FDA批准了三代ALK抑制剂劳拉替尼Lorlatinib一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。该批准基于III期的CROWN临床研究结果：显示与克唑替尼相比，劳拉替尼Lorlatinib一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%。
CROWN研究头对头比较了劳拉替尼Lorlatinib和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。该研究在23个国家，纳入296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例接受劳拉替尼Lorlatinib(100mgQD)或克唑替尼(250mgBID)治疗。结果显示：根据BIRC评估，劳拉替尼Lorlatinib可显著延长中位PFS,两组分别为未达到和9.3个月，降低了72%的疾病进展或死亡风险（HR=0.28，95%CI,0.191-0.413；P＜0.001）。1年PFS率劳拉替尼Lorlatinib显著高于克唑替尼：分别是78%VS39%。亚组分析显示，不论脑转移、种族、ECOGPS评分、性别、年龄、吸烟状态，劳拉替尼Lorlatinib的PFS获益均优于克唑替尼。
次要研究终点方面，两组ORR分别为76%和58%，劳拉替尼组的颅内客观缓解率高达82%，远超过克唑替尼组的23%。其中，劳拉替尼治疗组颅内完全缓解（CR）高达71%，体现出劳拉替尼的惊人入脑能力。
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