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Sunitinib舒尼替尼治疗肾癌效果好吗

时间:2024-01-10 16:29 来源:康安途 作者:康安途海外就医

Sunitinib舒尼替尼用于中国晚期RCC一线治疗,患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)于2007年批准Sunitinib舒尼替尼上市,用于肾癌患者的治疗。Sunitinib舒尼替尼治疗肾癌效果好吗?

舒尼替尼,Sunitinib

2008年启动了Sunitinib舒尼替尼一线治疗中国晚期RCC患者的单臂、开放、多中心、Ⅳ期临床研究,以探索Sunitinib舒尼替尼用于中国晚期RCC一线治疗的疗效及安全性。中国证据表明Sunitinib舒尼替尼是适合中国晚期RCC患者的一线治疗药物 该项中国Ⅳ期临床研究在全国11家肿瘤中心和泌尿外科共入组了105例不能手术的晚期RCC患者,采用Sunitinib舒尼替尼50 mg/d,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期,1年OS率和安全性。

结果显示,59.2%的患者(58/105)可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8(1~27)个周期。患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。服用Sunitinib舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应包括手足综合征(23.8%)、白细胞减少(8.6%)、疲乏(6.7%)、血小板减少(21.9%)、腹泻(6.7%)、食欲减退(4.8%)、中性粒细胞减少(14.3%)、高血压(7.6%)、血红蛋白减少(10.5%)和皮疹(4.8%)等。

什么样的患者需要接受Sunitinib舒尼替尼进行辅助治疗?S-TRAC采用的是4/2方案,国外有学者认为2/1方案更加安全有效,哪种方案更合适?S-TRAC研究要求T3期以上的患者,也就是说与肿瘤大小无关,肿瘤是否突破包膜是关键;第二个就是在前者入组患者有接近1/5是非透明细胞癌,而在S-TRAC研究中全部为透明细胞癌。因此,局部分期较晚且是透明细胞癌的患者可能更适合进行Sunitinib舒尼替尼治疗,但也不是所有的患者都适合。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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