在中国真实世界的临床实践中，阿帕他胺Apalutamide的疗效和安全性如何？现本文撷取真实世界研究的重点进行整理和分析，旨为进一步了解阿帕他胺Apalutamide的临床疗效和前列腺癌内分泌治疗药物选择上提供数据参考。
入组患者治疗类型：研究共入组86例使用阿帕他胺Apalutamide+ADT治疗的前列腺癌患者，其中52%（45例）为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）；19%（16例）为非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）；15%（13例）为系统性治疗后手术的mHSPC。既往治疗方案：在有既往治疗史的患者中，近一半的患者接受过联合雄激素阻断治疗（CAB，比卡鲁胺/氟他胺+ADT）。
患者基线状况：在45例mHSPC患者中，中位年龄为66岁，入组时中位PSA为50.61ng/ml；76%的患者Gleason评分≥8分，18%的患者Gleason评分＜8分；62%的患者骨转移≥4处，79%的患者存在淋巴结转移。所有患者接受阿帕他胺Apalutamide联合ADT治疗及随访，截止数据统计时间，有8例患者脱落及停药，2022年4月-2022年5月有30例未复查患者，现将48例患者PSA数据进行统计分析。
PSA整体应答情况：89.58%的患者PSA下降＞90%；6.25%的患者PSA下降50%-90%；4.17%的患者PSA下降＜50%。在22例复查的mHSPC患者中，所有患者均实现PSA下降，其中86.3%患者降幅＞90%。86%的患者虽然仅接受3-4个月的治疗，但数据分析提示仍有63%的患者PSA下降至4ng/ml，27%患者PSA下降至0.2ng/ml，目前PSA仍持续随访中。
在10例复查NM-CRPC患者中，90%的患者实现PSA下降，其中50%患者降幅＞90%，其中30%患者PSA下降到0ng/ml，目前PSA仍持续随访中。50%的患者随访中未发生不良事件。常见不良事件依次为：乏力、潮热、皮疹、厌食。有9%（8例）的患者发生皮疹，大部分为1-2级皮疹，多数在用药后2-3个月，6例皮疹患者为mHSPC，经处理后均已恢复用药。
上述真实世界研究旨在探讨阿帕他胺Apalutamide在真实世界的疗效和安全性，研究结果显示在2022年4月-2022年5月接受PSA随访的48例患者中，89.58%的患者PSA下降＞90%，PSA反应率和安全性基本与TITAN和SPARTANⅢ期研究结果一致，初步显示临床实际用药中绝大多数患者能够从阿帕他胺Apalutamide联合ADT的治疗中获益，且安全性良好。但由于真实世界研究样本量的局限性，随访时间短及随访数据部分缺失，可能存在病例偏倚。而后将继续对真实世界病例进行跟踪随访来评估阿帕他胺Apalutamide治疗前列腺癌的长期疗效和安全性。详情请扫码咨询：
