一项临床试验，将转移性去势敏感前列腺癌症患者随机分为两组，一组接受阿帕他胺apalutamide（240毫克/天）治疗，另一组接受安慰剂治疗，并加入ADT。先前的局部疾病治疗和先前的多西他赛治疗是允许的。主要终点是放射学无进展生存率和总生存率。
结果：共有525名患者被分配接受阿帕他胺apalutamide加ADT治疗，527名患者被指定接受安慰剂加ADT。中位年龄为68岁。共有16.4%的患者因局部疾病接受了前列腺切除术或放疗，10.7%的患者曾接受过多西他赛治疗；62.7%患有高容量疾病，37.3%患有低容量疾病。
在中位随访22.7个月的第一次中期分析中，24个月时无放射学进展生存率的患者百分比，阿帕他胺apalutamide组为68.2%，安慰剂组为47.5%（放射学进展或死亡的危险比为0.48）。24个月的总生存率，阿帕他胺apalutamide组也高于安慰剂组（阿帕他胺apalutamide组为82.4%，安慰剂组为73.5%；死亡危险比为0.67）。
阿帕他胺apalutamide组和安慰剂组的3级或4级不良事件发生率分别为42.2%和40.8%；皮疹在阿帕他胺apalutamide组更常见。
结论：在这项涉及转移性去势敏感前列腺癌症患者的试验中，在ADT中添加阿帕他胺apalutamide的患者的总生存期和无放射进展生存期明显长于安慰剂加ADT的患者，并且两组之间的副作用没有显著差异。
阿帕他胺apalutamide是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制药，起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用，能防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。阿帕他胺apalutamide已经在美国获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。
在前列腺癌小鼠异种移植模型中，新型AR抑制剂阿帕他胺apalutamide抑制肿瘤生长的三重机制，具有更强的肿瘤亲和力、更高的肿瘤组织浓度分布和更低的中枢系统浓度。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。详情请扫码咨询：
