从 2010 年 4 月到 2017 年 5 月，我们从 320 个北美地点招募了 6198 名患者。8 名患者从未接受过试验药物治疗，这使 6190 名患者接受了改良的意向治疗分析。两个治疗组在所有基线特征方面均平衡良好。在非布司他（febuxostat）组中，61.0% 的患者每天接受 40 毫克，39.0% 的患者每天接受 80 毫克作为最终调整剂量。在别嘌醇组中，根据方案指导的估计肌酐清除率标准，21.8% 的患者接受 200 mg，44.6% 接受 300 mg，25.2% 接受 400 mg，4.3% 接受 500 mg，4.1% 接受600 毫克。
总体而言，56.6% 的患者过早停止试验治疗；非布司他组和别嘌醇组的提前停药率相似（分别为 57.3% 和 55.9%）。未完成所有试验访问的患者百分比总体为 45.0%——非布司他组为 45.0%，别嘌醇组为 44.9%。非布司他暴露的中位持续时间为 728 天，别嘌醇暴露的中位持续时间为 719 天。非布司他组的中位随访时间为 968 天，别嘌醇组为 942 天。
第 2 周时，非布司他组血清尿酸水平低于 6.0 mg/dL 的患者比例高于别嘌醇组；此后，非布索坦组中较高比例的患者在大多数时间点将血清尿酸水平维持在低于 6.0 mg/dL，尽管组间差异不大。此外，与别嘌醇组相比，非布司他组更大比例的患者在整个试验期间血清尿酸盐水平低于 5.0 mg/dL（300 μmol/L）。总体而言，两个治疗组的痛风发作率相似（非布司他组和别嘌醇组的痛风发作率分别为每患者年 0.68 和 0.63 次）。在试验期间，各组之间的血清电解质、葡萄糖或血脂水平或血压没有显着差异，心血管药物的使用也没有差异。
在启动试验关闭和数据库锁定之前的 624 个事件的累积之后，又发生了 32 个主要终点事件。在完整分析中，非布司他组和别嘌醇组的主要终点事件发生率相似（分别为 10.8% 和 10.4% 的患者，中位时间为 32 个月；风险比为 1.03；单侧 98.5% 置信区间 [CI]，1.23；非劣效性 P=0.002）。在非致命次要终点分析中，风险比与总体结果一致。
然而，非布司他组的全因死亡风险和心血管死亡风险高于别嘌醇组。在心血管死亡的原因中，心源性猝死是最常见的分类，非布司他组有 83 例患者（2.7%）和别嘌醇组有 56 例患者（1.8%）。两组的心力衰竭住院率、与缺血无关的心律失常住院率、静脉血栓栓塞事件和短暂性脑缺血发作住院率相似。在根据亚组进行的分析中，关于主要终点的结果显示没有与任何基线因素相关的异质性。对于心血管死亡率，使用非甾体抗炎药和不使用低剂量阿司匹林存在交互作用（两个比较的未调整 P<0.05）。更多详情可咨询下方微信。
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