在 LUX-Lung 7 中，与吉非替尼相比，不可逆的 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼（afatinib）显着改善了表皮生长因子受体患者的无进展生存期 (PFS)、治疗失败时间 (TTF) 和客观缓解率 (ORR)。EGFR) 突变阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC)。在这里，我们对成熟的总生存期 (OS) 数据进行初步分析。
据我们所知，最近的随机 IIb 期 LUX-Lung 7 试验是第一项比较不可逆 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼与可逆 EGFR TKI 吉非替尼在携带常见EGFR突变的晚期 NSCLC 初治患者中的研究。外显子 19 缺失/L858R)。在这项试验中，阿法替尼显着提高了无进展生存期 [PFS;风险比 (HR) 0.73, 95% 置信区间 (CI) 0.57-0.95,P = 0.0165], 治疗失败时间 (TTF; HR 0.73, 95% CI 0.58-0.92,P = 0.0073) 和客观缓解率（ORR；70% 对 56%；优势比 1.873，95% CI 1.176–2.985，P = 0.0083) 与吉非替尼相比。总体而言，阿法替尼具有良好的耐受性，具有可预测和可控的不良事件 (AE) 特征。阿法替尼组和吉非替尼组分别有 97.5% 和 96.2% 的患者出现治疗相关 AE。
最常见的 ≥3 级治疗相关 AE 是腹泻 (12.5%)、皮疹/痤疮 (9.4%) 和疲劳 (5.6%)，阿法替尼和肝酶升高 (8.8%)、皮疹/痤疮 (3.1%) 和间质性肺病 (ILD) (1.9%) 与吉非替尼。有一种与药物相关的致命 AE；吉非替尼治疗肝肾功能衰竭一例。阿法替尼和吉非替尼之间因治疗相关 AE 导致的停药率没有差异。LUX-Lung 7 在 IIIb/IV 期 NSCLC 和常见EGFR突变（外显子 19 缺失/L858R）的初治患者中评估了阿法替尼 40 毫克/天与吉非替尼 250 毫克/天。主要 OS 分析计划在 213 次 OS 事件和 ≥32 个月的随访后进行。OS 通过 Cox 比例风险模型分析，按EGFR突变类型和基线脑转移分层。
数据截止时（2016 年 4 月 8 日）发生了 226 起 OS 事件。中位随访 42.6 个月后，中位 OS（阿法替尼与吉非替尼）分别为 27.9 与 24.5 个月 [风险比 (HR) = 0.86, 95% 置信区间 (CI) 0.66-1.12,P = 0.2580]。预先设定的亚组分析显示，外显子 19 缺失患者（30.7 对 26.4 个月；HR，0.83，95% CI 0.58-1.17，P = 0.2841）和 L858R（25.0 对 21.2 个月；HR 0.91， 95% CI 0.62-1.36,P = 0.6585) 突变。
大多数患者（阿法替尼，72.6%；吉非替尼，76.8%）在停用阿法替尼/吉非替尼后至少接受过一次全身性抗癌治疗；20 名 (13.7%) 和 23 名 (15.2%) 患者接受了第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。阿法替尼可显着改善更新的 PFS（独立审查）、TTF 和 ORR 数据。在 LUX-Lung 7 中，阿法替尼与吉非替尼的 OS 没有显着差异。阿法替尼可显着改善更新的 PFS（独立审查）、TTF 和 ORR 数据。更多详情可咨询下方微信。
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