Neratinib( 来那替尼 )与拉帕替尼相似,是一种口服的不可逆的TKI,对HER1、HER2和HER4的细胞内酪氨酸激酶区都有抑制作用,并对曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者有效。 在Ⅱ期临床研究I-SPY2中,研究人员使用适应性随机研究比较标准新辅...
2020年2月,美国FDA批准来那替尼( Neratinib )联合卡培他滨用于治疗:在病情为转移情况下,先前接受过≥2种以抗HER2为基础的方案治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 此次获批基于NALA(NCT01808573)的临床试验的结果。此研究招募了621例先...
中枢神经系统(CNS)转移是转移性乳腺癌患者生存面临的重大挑战,接近50%是HER2阳性乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗为基础的治疗后发生CNS转移。在NALA研究(Saura等,2019ASCO)中可以看到,针对HER2阳性晚期乳腺癌奈拉替尼( neratinib )后线治疗下患者的...
来那替尼( Neratinib )强化治疗的策略在HER2阳性早期乳腺癌领域,目前取得哪些重要进展?过去HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗的标准是一年曲妥珠单抗,这方面探索也有很多,但都没有取得好的成绩。 来那替尼的实验设计是比较巧妙的,它选择曲妥珠单抗...
近日,来那替尼( neratinib )获得新适应症,联合卡培他滨三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。在2017年,基于ExteNET试验,来那替尼获批早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。2018年,获批HR+、HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。 此次sNDA批准...
大约一半的HER2阳性乳腺癌患者可能发生中枢神经系统转移,其循证治疗方法有限。TBCRC022研究结果表明,来那替尼( Neratinib )单药疗法对HER2阳性乳腺癌脑转移有效。TBCRC022研究其他队列结果报告,探讨了来那替尼联合化疗对HER2阳性乳腺癌脑转移的有效...
对于晚期HER2阳性转移性乳腺癌,接受后线治疗并发生进展后该如何治疗,这一直是困扰科学家们的问题。长期以来,拉帕替尼和卡培他滨的联合用药一直是治疗的标准之一。NALA研究此次将来那替尼( neratinib )与拉帕替尼进行对比。 结果显示,来那替尼...
2020年2月25日,美国FDA批准来那替尼( neratinib ,NERLYNX)与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这项批准基于NALA研究。 研究结果显示,中位PFS为5.6个月,来那替尼联合卡培他滨组为...
2020年2月25日,美国FDA批准来那替尼( neratinib ,NERLYNX)与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 这项批准基于2019年ASCO公布的NALA研究。NALA研究对621例在疾病转移后接受过两种或...
近年来,ExteNET研究为HER2阳性乳腺癌提供了一种新的强化辅助治疗方案,在1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯1年来那替尼( neratinib ),可进一步使患者5年iDFS率提高2.5%,尤其是HR+/HER2+ 亚组人群获益更显著。 而对于新辅助治疗未达到pCR的患者,...
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