日前,罗氏(Roche)宣布向FDA递交了关于 Kadcyla (trastuzumab emtansine)的补充生物制剂许可申请,作为在HER2+早期乳腺癌患者接受手术之后治疗残余疾病的辅助疗法(adjuvant treatment),这些患者在手术之前接受过新辅助疗法(neoadjuvant treatmen ...
尼拉帕利 是FDA批准的PARP抑制剂之一。结合先前国外临床研究和国内相关证据,尼拉帕利与其他PARP抑制剂相比具有一定的优势。 首先,已经发表公布的临床研究结果发现,尼拉帕利对无论有无BRCA基因突变、无论HRD阳性或阴性的患者,都有不同程度的获益 ...
卵巢癌 的维持治疗目前还是相对比较新的观念。从肿瘤的治疗方面来讲,实体瘤一般要通过手术和化疗来治疗,卵巢癌通常手术后通过紫杉醇和铂类的联合化疗,多数患者能达到完全缓解。卵巢癌其发生发展十分复杂,治疗缓解后依然有很高的复发风险。复发后, ...
比如默沙东的PD-1 抑制剂 K药 ,曾经进行过代号为KEYNOTE-086 的一个二期临床试验,专门测试它在三阴乳腺癌中的效果。如果用于初治患者的一线治疗,整体缓解率(肿瘤明显缩小患者比例)为23%,其中完全缓解率(肿瘤检测不到的患者比例)为4%。这看着还 ...
PD-1/PD-L1 是一条重要的免疫细胞的信号通路,因此深受癌细胞的喜爱。癌细胞显然不愿意被清除,因此想尽各种手段来躲避免疫系统的攻击,其中一个常用办法就是激活PD-1/PD-L1 信号通路。当PD-1/PD-L1 信号被激活后,免疫系统就收到信号:“这里没事,回去 ...
在 乳腺癌 里,主要就是针对HER2阳性亚型的大分子靶向药物,比如赫赛汀等。这些药物虽然叫靶向药物,但是起效的原理却和免疫系统密切相关,准确地说,应该叫靶向免疫药物。赫赛汀是针对癌细胞表面HER2 蛋白的抗体,能够紧密地结合癌细胞上。由于一个癌细 ...
布加替尼 在2016年被美国FDA认定为治疗NSCLC的孤儿药,在此之前已经被批准可用于对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌和对AZD9291不耐受的egfr阳性非小细胞肺癌。布加替尼本身入脑效果不错,有临床病例显示,NSCLC ALK突变脑膜转移患者服用该药物,从 ...
特罗凯 和AZD9291均是针对egfr突变的靶向药物,前者为一代药,入脑效果可以,药效较强,后者为三代药,入脑效果强于特罗凯,副作用相对较轻;特罗凯脉冲治疗和AZD9291加量服用均是针对NSCLC患者脑膜转移的可行方案。那么,若是在服用一代药时出现脑膜转 ...
美国东部时间2019年2月6日,总部位于马里兰州罗克维尔的临床阶段生物制药公司宏基因(MacroGenics,NASDAQ:MGNX)宣布III期非盲随机对照临床研究SOPHIA取得初步阳性结果:马吉妥昔单抗(margetuximab)与曲妥珠单抗相比,联合化疗对于曲妥珠单抗、帕妥 ...
随着 曲妥珠单抗 的普及,HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险和生存结局大大改善。不过,由于曲妥珠单抗仍然比较昂贵,长达一年的标准术后辅助疗程,对于患者、家庭和社会的经济压力较大。为了改进HER2阳性早期乳腺癌患者的风险分层,避免术后辅助治疗的 ...
达克替尼 (Dacomitinib)是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代 EGFR 基因突变肺癌靶向药物。2018 年 5 月 21 日获得 CDE 承办受理,并获优先审评资格。2018年ARCHER 1050披露的研究数据显示,达克替尼和吉非替尼的客观缓解率相似,分别75%和72%。接受达 ...
从具体产品上看,Trulicity( 度拉糖肽 )成为礼来的当家花旦,2018年销售额约32亿美元,并且保持58%的高增速。长效GLP-1凭借便捷性和降糖减重方面的优势满足了糖尿病患者的用药需求,市场规模迅速膨胀。Trulicity在中国的上市申请目前处于“在审批”状 ...
预后良好的年轻 弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)患者的标准治疗6周期R-CHOP方案,ASH 2018年会议(摘要号781)上公布的来自德国FLYER试验表明,4周期CHOP+6周期利妥昔单抗方案的疗效类似于标准六周期R-CHOP方案。2005年12月至2016年10月间,FLYER招募了59 ...
CASSINI研究(摘要LBA-1)探讨了使用口服药物 利伐沙班 预防门诊癌症患者的静脉血栓栓塞(VTE)未能达到其主要终点,180天时接受利伐沙班和安慰剂的患者之间的血栓形成事件发生率无统计学差异。 该研究在841名各种实体瘤/淋巴瘤癌症患者中进行,这些 ...
依鲁替尼 已经被批准作为治疗新诊断CLL的单一药物,E1912研究是首项在年轻患者中比较依鲁替尼联合利妥昔单抗与金标准FCR方案(氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗)的研究,并显示对于大多数初诊CLL患者而言,应该首选依鲁替尼方案。E1912试验是一项随机II ...
在 65岁的初治 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)老年患者中,一项新的研究表明,依鲁替尼单独或与利妥昔单抗联合使用与标准治疗方案苯达莫司汀和利妥昔单抗相比可提供更好的 PFS,两个依鲁替尼组之间的PFS没有显著差异,表明不需要联合利妥昔单抗。 这些 ...
肺癌是对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一,不论是发病率还是死亡率,肺癌都排名第一。在真实生活中很多人以为肺癌早期症状是咳嗽,其实不然,只要是脖子上出现这三个迹象,肺癌随时爆发。颈部的淋巴结能反映肺癌?是的,不同类型的肺癌有不同的生 ...
乙肝大三阳小三阳的女性能怀孕吗?依据中华医学会妇产科分会产科学组在2014年做的一个关于乙肝母婴阻断的指南,对大小三阳孕妇有这样一个概念:大三阳指的是乙肝表面抗原阳性,乙肝的E抗原阳性,和乙肝的核心抗体阳性,小三阳就是乙肝表面抗原阳性,E抗 ...
牛皮癣是一种慢性、 反复发作的皮肤病, 其病因和发病机制至今仍不十分清,感染是其中一个致病的重要因素。该病需要长期治疗,为了明确牛皮癣患者治疗时的严重感染风险,美国研究者开展了一项多中心研究。结果提示:使用阿达木单抗( 修美乐 )和英夫利昔 ...
不同于乙肝的难以根治,DAAs (直接抗病毒药物)药物可以实现丙肝的彻底治愈。但目前儿童丙肝病毒( HCV )感染如何治疗尚无报道,因此>2 岁患儿治疗仍然推荐 PR 方案进行治疗(PegIFNα-2a 104μg/m2 体表面积,PegIFNα-2b 60μg/m2 体表面积,每周 ...
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