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依鲁替尼可以和美罗华一起使用治疗吗?

时间:2019-02-07 20:00 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  依鲁替尼已经被批准作为治疗新诊断CLL的单一药物,E1912研究是首项在年轻患者中比较依鲁替尼联合利妥昔单抗与金标准FCR方案(氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗)的研究,并显示对于大多数初诊CLL患者而言,应该首选依鲁替尼方案。E1912试验是一项随机III期研究,纳入了529例患者(2:1)接受依鲁替尼联合利妥昔单抗(n=354)或标准FCR治疗(n=175)。患者中位年龄58岁,中位随访时间为33.4个月。

依鲁替尼

  依鲁替尼和美罗华联合可降低65%进展或死亡风险(HR,0.35;p<.00001)。主要终点,依鲁替尼-利妥昔单抗联合三年PFS为89%,FCR为73%;联合组的OS也显示生存获益(HR,0.17;p<.0003),且无论年龄、PS评分、疾病阶段或del11q23的存在与否,均可观察到依鲁替尼和利妥昔单抗联合的优越性。

美罗华

  对于接受依鲁替尼方案和FCR的患者,分别报告了58%和72%的3/4级治疗相关不良事件。与依鲁替尼联合利妥昔单抗相比,FCR与3/4级中性粒细胞减少症(22.7%vs. 43.7%)、贫血症(2.6%vs. 12.0%)、血小板减少症(2.9%vs.13.9%)和感染性并发症(显着更高)相关( 7.1%vs.19.0%)。该研究主要作者,来自加利福尼亚州斯坦福大学的Tait D. Shanafelt博士称,“这些研究结果有望改变临床实践,将依鲁替尼确立为CLL患者最有效的一线治疗方法。”

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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