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低剂量PARP抑制剂尼拉帕利治疗卵巢患者副作用小吗?

时间:2019-02-07 21:31 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  尼拉帕利是FDA批准的PARP抑制剂之一。结合先前国外临床研究和国内相关证据,尼拉帕利与其他PARP抑制剂相比具有一定的优势。

  首先,已经发表公布的临床研究结果发现,尼拉帕利对无论有无BRCA基因突变、无论HRD阳性或阴性的患者,都有不同程度的获益。尼拉帕利也是首个无需做BRCA基因检测即可作为卵巢癌维持治疗药物的PARP抑制剂。我们看到,国际III期临床试验NOVA研究表明,不管患者是否存在胚系BRCA突变,尼拉帕利都不同程度延长了卵巢癌患者中位PFS:与安慰剂组相比,在gBRCA突变患者中,疾病进展风险下降73%,PFS延长至4倍(21个月对比5.5个月);在无gBRCA突变组患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长2倍以上(9.3个月对比3.9个月)。

尼拉帕利

  第二,从药代动力学讲,尼拉帕利的人体生物利用度高达73%,药物半衰期为36小时,具有穿透血脑屏障的优势。另外,由于其代谢酶为羧酸酯酶,药物相互作用风险较低,药效不受葡萄柚/西柚等食物的影响,在用药依从性方面具有一定优势。

  第三,PARP抑制剂尼拉帕利主要毒副反应为血小板减少,研究发现,这种血小板减少副反应与人种相关。欧美体重超过70 kg的人群占比较大,而在中国则占比较小。因此,以中国人群为研究对象的人群中,研究者对体重70 kg以下的患者,减少给药剂量。结果发现,新治疗剂量也能达到同样的治疗效果,同时安全性也得到提升。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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