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Trulicity治疗2型糖尿病患者的效果怎么样?

时间:2019-06-27 09:18 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,该公司开发的糖尿病疗法Trulicity(dulaglutide)在治疗2型糖尿病患者的3期临床试验中达到主要终点。更高在研剂量的dulaglutide能够显著降低患者的糖化血红蛋白(A1C)水平,优于每周1.5 mg剂量dulaglutide的表现。这一试验在降低体重方面同时达到了疗效终点,而且更高在研剂量dulaglutide的安全性和耐受性与1.5mg剂量Trulicity一致。这意味着接受Trulicity治疗的患者可能拥有更多剂量选择。

Trulicity

  糖尿病是一种慢性疾病,由于身体无法正常产生或者使用胰岛素而产生。全球有大约4.25亿糖尿病患者,其中2型糖尿病是最常见的糖尿病类型。在美国,它占总糖尿病病例的90-95%。礼来公司的Trulicity是一款每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它已经获得美国FDA批准与饮食和锻炼相结合,帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平。GLP-1是一种由小肠细胞分泌的激素,在进食后能促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,加快葡萄糖代谢,并且延缓胃排空和控制食欲。在过去的FDA批准中,Trulicity可以使用的最高剂量为1.5 mg/周。

  在这项名为AWARD-11的随机双盲3期临床试验中,1842名2型糖尿病患者接受了剂量为3.0 mg或4.5 mg的dulaglutide的治疗,对照组dulaglutide的剂量为1.5 mg。试验的主要终点为3.0 mg和/或4.5 mg剂量组在降低患者A1C水平上的表现优于1.5 mg剂量组。其它次要和探索性终点包括平均体重,A1C水平降低少于7%的患者比例,空腹血浆葡萄糖(Fast Plasma Glucose, FPG)等。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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