舒尼替尼Sunitinib被用作转移性肾细胞癌的一线疗法。本研究的主要目的是确定替代给药方案（2周用药和1周停药方案（2/1方案））的最佳总舒尼替尼Sunitinib（舒尼替尼Sunitinib加N-去乙基舒尼替尼Sunitinib）谷浓度。
本研究招募接受2/1舒尼替尼Sunitinib方案治疗且舒尼替尼Sunitinib总浓度可用的转移性肾细胞癌患者。在19名患者中，有17名在测量药物浓度之前未改变舒尼替尼Sunitinib剂量的患者有资格分析舒尼替尼Sunitinib总浓度与临床结果之间的关系。通过贝叶斯分析估计19名患者的个体药代动力学参数。
在17名患者中，在舒尼替尼Sunitinib第一个疗程的3周内，有7名患者（41.2%）出现严重（≥3级）不良反应。与无严重不良反应的患者相比，有严重不良反应的患者的中位舒尼替尼Sunitinib总浓度显着较高[中位：119(113-131)vs.87.8(77.4-102)ng/mL，p=0.01]。根据严重不良反应发生的受试者操作特征分析，舒尼替尼Sunitinib总浓度的临界值为108ng/mL。与舒尼替尼Sunitinib总浓度为108ng/mL或更高的患者相比，舒尼替尼Sunitinib总浓度低于108ng/mL的患者由于不良反应而首次减少剂量或停药的时间较长(p=0.03)。两个浓度组之间无治疗失败的概率没有显着差异。此外，严重不良反应组中估计的舒尼替尼Sunitinib表观口服清除率(CL/F)显着较低。我们的模拟表明，第7天舒尼替尼Sunitinib浓度约为90.0ng/mL的患者需要0.67倍的剂量才能将浓度维持在与CL/F较高的患者相同的水平。
对于接受2/1舒尼替尼Sunitinib方案治疗的转移性肾细胞癌患者，将舒尼替尼Sunitinib总谷浓度维持在低于108ng/mL是安全的，可以避免严重不良反应的发生，且不会增加治疗失败的可能性。
