在III期开放标签KEYNOTE-426研究中，一线派姆单抗和阿西替尼与舒尼替尼Sunitinib相比，改善了转移性肾细胞癌(mRCC)的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。KEYNOTE-426对来自日本25个地点的患者进行了评估。
在日本入组的患者被纳入事后亚组分析。患有透明细胞mRCC的成人按1:1随机分配接受静脉注射派姆单抗200mg每3周加口服阿西替尼5mg每日两次或口服舒尼替尼Sunitinib50mg每日一次（用药4周/停药2周）。双重主要终点是通过盲法独立中央审查评估的OS和PFS。客观缓解率（ORR）和安全性是次要终点。
日本亚组由94名患者组成（派姆单抗-阿西替尼，n=44；舒尼替尼Sunitinib，n=50；占意向治疗人群的11%）。从随机化到数据截止（2020年1月6日）的中位时间为29.5个月（范围24.6-37.3）。与意向治疗人群一致，日本亚组中的OS、PFS和ORR表明派姆单抗-阿西替尼与舒尼替尼Sunitinib相比有所改善。
接受帕博利珠单抗-阿西替尼治疗的患者中有70%发生≥3级治疗相关不良事件(TRAE)，而接受舒尼替尼Sunitinib治疗的患者为78%；11名(25%)接受派姆单抗-阿西替尼治疗的患者和13名(27%)接受舒尼替尼Sunitinib治疗的患者因AE停止了研究药物。TRAE导致派姆单抗、阿西替尼、派姆单抗-阿西替尼或舒尼替尼Sunitinib停用的比例分别为32%、34%、14%和20%。日本亚组的疗效结果与全球人群的疗效结果一致。日本患者的安全性与全球人群的结果一致。
