EGFR-TKI的成功研发和临床应用从根本上改变了EGFR敏感突变NSCLC的治疗模式，晚期患者的预后得到显著改善，也为早中期EGFR敏感突变患者带来了全新治疗生机。奥希替尼/奥西替尼作为全球首个第三代EGFR-TKI，可高效高选择性的抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，在EGFR突变阳性NSCLC患者中已展现出疗效优势和临床活性。此外，奥希替尼/奥西替尼的特殊结构使其血脑屏障通透性更好、入脑浓度更高，且可克服外排作用导致的耐药，因而能够有效控制脑转移。
独特的药物作用机制铸就了奥希替尼/奥西替尼优异的疗效和良好的安全性。ADAURA研究显示，相较于安慰剂组，奥希替尼辅助治疗可显著改善IB~IIIA期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期(DFS)，中位DFS长达65.8个月，接近5年半(HR = 0.27)，4年DFS率高达73%，疾病复发或死亡风险显著降低73%。不仅如此，奥希替尼辅助治疗的DFS获益已成功转化为OS获益。5年生存结果显示，奥希替尼辅助治疗可为IB~IIIA期EGFR突变NSCLC患者带来统计学显著且具有临床意义的OS获益，5年OS率高达88%(HR = 0.49.P<0.001)，这意味着奥希替尼/奥西替尼辅助治疗可使近九成患者能够达到治愈状态，死亡风险显著下降51%。亚组分析结果显示，奥希替尼辅助治疗在各亚组中具有一致性OS获益，无论患者是否接受过辅助化疗或分期如何，均不影响奥希替尼/奥西替尼辅助治疗的OS获益。在安全性方面，奥希替尼辅助治疗整体可控可管理，并未发生预期外的不良事件。
除全身疗效外，奥希替尼/奥西替尼的治疗优势还体现在控制脑转移方面。ADAURA研究的疾病复发结果显示，奥希替尼组相较于安慰剂组降低了近一半的中枢神经系统(CNS)复发率，两组CNS复发率分别为6% vs 11%。此外，在IB~IIIA期EGFR突变NSCLC患者中，奥希替尼辅助治疗可显著降低64%的CNS复发或死亡风险(CNS DFS HR=0.36)，其4年CNS DFS率高达92%。
奥希替尼/奥西替尼辅助治疗兼具生存获益及脑转移优势，为完全切除的IB~IIIA期EGFR敏感突变NSCLC患者带来了全新选择，是临床治疗的优选方案，也是目前《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》唯一推荐的辅助靶向治疗药物。基于奥希替尼/奥西替尼突破性的获益优势，奥希替尼已成为当前EGFR敏感突变阳性NSCLC患者术后辅助治疗当之无愧的“金标准”。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
