尼达尼布降低FVC的下降

　　在两项INPULSIS试验中，尼达尼布在52周的处理期间显着降低了植被覆盖度的下降速度。这一发现的稳健性得到了所有预先指定的敏感性分析结果的支持，包括那些评估处理缺失数据的替代方法的结果。对植被覆盖度年递减率的处理效果与对自基线以来植被覆盖度绝对变化的处理效果一致。尼达尼布降低FVC的下降，在两项研究中，尼达尼布组和安慰剂组的FVC随时间的基线变化曲线在早期就分离了，并随着时间的推移继续存在差异。

　　与安慰剂组相比，尼达尼布组中预测FVC百分比绝对下降超过5个百分点的患者比例较小，这一观察结果支持了结果的临床相关性。在两个试验中，尼达尼布对第一次急性加重的时间或总SGRQ评分的变化没有观察到一致的效果。INPULSIS-1和INPULSIS-2关键次要终点结果的差异并不能用两组试验之间基线特征的差异来解释。

　　特发性肺纤维化的急性加重是具有重要临床意义的事件，与高发病率和死亡率相关。17,19INPULSIS试验表明，尼达尼布的作用与研究者报道的急性加重风险不一致。在临床试验中的特发性肺纤维化患者中，病情恶化是相对罕见的事件，这些患者很难评估和分类，这可能解释了我们发现的一些异质性，尼达尼布降低FVC的下降。

　　在两个试验中，尼达尼布组最常见的不良事件是胃肠道性质的，大多数接受尼达尼布的患者报告腹泻。然而，尼达尼布组中腹泻导致过早停药的患者比例低于5%(pulsi-1为4.5%，pulsi-2为4.3%)。在两项试验中，尼达尼布组的平均剂量强度都大于90%。这些结果表明，尽管尼达尼布治疗相关的不良事件并不少见，但灌注试验中使用的剂量方案在减少治疗中断方面是成功的。尽管反映缺血性心脏病的严重不良事件在尼达尼布组和安慰剂组之间是平衡的，但尼达尼布组中较高比例的患者有心肌梗死。这一发现的临床意义尚不清楚，需要在更大的队列中进一步观察。

　　总之，INPULSIS试验的数据表明，在特发性肺纤维化患者中，尼达尼布降低FVC的下降，这与疾病进展的减缓是一致的。在第一次急性加重的时间内，尼达尼布的疗效有显着差异，在脑内脉动-2组的总SGRQ评分与基线相比有显着差异，而在脑内脉动-1组没有。两项试验中尼达尼布组的不良事件都很常见;尽管如此，大多数患者在治疗期间继续接受尼达尼布治疗。尼达尼布一盒多少钱？老挝的有两种，100mg的和150mg的，价格便宜。详情请扫码咨询：