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卡博替尼在免疫治疗中的作用

时间:2020-07-17 10:42 来源:康安途 作者:康安途海外就医

卡博替尼在免疫治疗中的作用,大量的现实世界研究已经阐明了靶向VEGF,MET和AXL的口服小分子TKI卡博替尼(Cabometyx)的实用性。卡博替尼已获得FDA批准用于先进的RCC,这是基于METEOR和CABOSUN两项随机对照试验。这项开放标签的III期METEOR试验将接受VEGFR靶向治疗的晚期或转移性RCC病情恶化的患者随机分配至卡博替尼或mTOR抑制剂依维莫司。卡博替尼的PFS中位值在7.4个月时明显更长,依维莫司的PFS中值则为3.8个月(HR,0.58;95%CI,0.45-0.75;P<.001),至少需要随访11个月。CABOSUN II期试验比较了卡博替尼和舒尼替尼作为中度或低风险晚期RCC患者的初始治疗。卡博替尼的PFS中位数为8.6个月,舒尼替尼的PFS中位数为5.3个月(HR,0.48;95%CI,0.31-0.74;P=.0008),中位随访时间为25.0个月。

卡博替尼在免疫治疗中的作用

  在2011年至2019年间,对于国际mRCC数据库联盟中接受卡博替尼治疗的所有患者,卡博替尼在第一至四线治疗中的疗效和给药方式进行了回顾性研究,结果表明该药具有一线免疫治疗药的活性。总共413例转移性RCC患者接受卡博替尼作为第一(n=34),第二(n=143),第三(n=142)或第四线(n=94)治疗。所有患者的ORR为27%;需要50%的卡博替尼减量,中位时间为1.2个月。考虑到需要降低TKI剂量(一种替代毒性和足够的药物暴露)与改善其他药物的治疗效果有关,因此需要降低卡博替尼剂量对治疗失败时间(TTF)和OS的影响分析。降低剂量的速率与临床试验中报道的速率相似。总体而言,因毒性而需要降低剂量的患者的TTF(HR,0.37; 95%CI,0.20-0.67; P <.01)和OS(HR,0.46; 95%CI,0.22-0.98; P = .04)比那些没有的人。在23例接受过一线免疫治疗的既往患者中,包括ipilimumab加nivolumab(n=5)或PD-1/PD-L1和VEGF抑制剂的组合(n=18),卡博替尼治疗后的ORR为22%。TTF,5.4个月;OS中位数为17.4个月,表明该组的临床活动。另一位张贴者介绍了一项法国早期抢救计划(CABOREAL; NCT03744585)中接受卡博替尼治疗的晚期RCC患者的真实世界回顾性研究结果,其中包括接受过至少1剂卡博替尼治疗的患者。两个亚组分析包括骨转移患者和尼古鲁单抗治疗的患者。在该研究的410名患者中,约30%的患者预后不良,超过40%的患者至少接受过3线治疗,而75%的患者至少接受了2线治疗。56%的患者存在骨转移。先前使用nivolumab进行全身治疗的比例为50.1%。

  在这409名患者中,有65.3%经历过治疗中断,58.7%进行了剂量调整,15.6%改变了用药时间。在348名停药的患者中,原因是疾病进展或AEs分别为54.6%和24.9%。在发生的275例死亡中,有220例归因于疾病进展,8例归因于与卡博替尼治疗无关的严重AE。总体而言,中位OS??为14.4个月(95%CI,12.4-16.2),有骨转移和无骨转移的患者之间无显着差异(13.7vs15.5个月; P=.09)。中位OS也没有差异总体而言,中位OS??为14.4个月(95%CI,12.4-16.2),有骨转移和无骨转移的患者之间无显着差异(13.7vs15.5个月;P=.09)。接受和不接受nivolumab治疗的患者之间的中位OS也无显着差异(15.4个月比13.8个月;P=.57)。从卡博替尼治疗开始起,OS下降,无论患者是否发生骨转移或是否接受过Nivolumab治疗。每天有62.3%的患者需要降低卡博替尼的剂量。整个队列研究的中位治疗时间为7.6个月,在之前接受过nivolumab治疗的亚组中最长,为9.3个月。在第三线或更高线接受卡博替尼的306名患者(75.2%)中,有185名(54.4%)继续接受后续的全身治疗。

  162例接受免疫治疗药物(PD-1或PD-L1抑制剂)进展后治疗的转移性RCC患者的回顾性结局数据的另一项研究包括,卡博替尼治疗进行后治疗79例(48.0%),依维莫司治疗11例(6.7%),舒尼替尼占6(3.7%),其他药物占15(9.25%)。进展后接受治疗的患者的中位PFS为6.5个月(95%CI,5.1-7.8)。与接受依维莫司(3.2个月; 95%CI,1.8-4.5)或其他药物(4.3个月;95%CI,3.20%)的患者相比,接受卡博替尼治疗的患者的中位PFS显着更长(7.6个月;95%CI,5.2-10.1)。1.3-7.4;P =.001)。中位操作系统(来自一线治疗)为41.1个月(95%CI,30.4-51.8)。74%的接受治疗的患者发生任何级别的AE,并且35%的患者患有3或4级AE。17该研究结果表明,随着免疫治疗的进展,大多数患者接受了VEGF TKI和mTOR抑制剂的后续治疗,这些治疗被证明是安全有效的。其中,卡博替尼与最长的PFS相关。以上就是卡博替尼在免疫治疗中的作用。卡博替尼价格是多少?详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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