咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 利妥昔单抗加依鲁替尼获批成人华氏巨球蛋白血症适应症

利妥昔单抗加依鲁替尼获批成人华氏巨球蛋白血症适应症

时间:2019-07-03 11:26 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近日,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗;(2)将Imbruvica联合rituximab(利妥昔单抗)用于先前未接受治疗(初治)以及复发性/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的治疗。

利妥昔单抗

  现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月内做出最终审查决定。如果获得批准,Imbruvica将为欧洲的CLL和WM患者带来2种无化疗治疗选择。在美国监管方面,今年1月底,Imbruvica+Gazyva方案获FDA批准,成为一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的首个无化疗、抗CD20组合疗法。2018年8月底,Imbruvica+利妥昔单抗方案获FDA批准,成为治疗WM的首个无化疗方案。

依鲁替尼

  依鲁替尼是一种口服的BTK抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。除已经批准的适应症外,目前还将至少10多种疾病作为治疗开发目标,包括滤泡性淋巴癌(FL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、多发性骨髓癌(MM)、边缘区淋巴癌(MZL)、小淋巴细胞淋巴癌(SLL)、急性淋巴细胞淋巴癌(ALL)等。碧康制药生产的Ibrutix是该药仿药,获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途医疗旅游)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼