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换用尼洛替尼/达希纳后能获得无治疗缓解吗?

时间:2019-06-11 11:57 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在CML中,95%的患者存在BCR-ABL,而其在正常细胞中不表达,所以BCR-ABL是治疗CML理想的药物靶点。格列卫是第一个批准治疗CML的一线靶向药物,其疗效相比传统干扰素方案有了很大的提高,但格列卫受到突变株的影响而产生耐药。尼洛替尼/达希纳是诺华制药在格列卫基础上改良的二代TKI药物,能对部分格列卫耐药株产生药物活性,因此针对部分格列卫耐药患者推荐使用尼洛替尼进行治疗。目前已有研究评估停用格列卫或尼洛替尼后的TFR,但尚无针对格列卫耐药后转用尼洛替尼后TFR的报道。本研究(ENESTop)是首个针对此问题开展的大规模前瞻性试验。

达希纳

  自全球18个国家的63个中心纳入163例患者。其中126例(77%)满足进入TFR阶段的标准,因此停用尼洛替尼。37例没有进入TFR阶段的患者中,11例脱落,另外26例继续接受治疗。163例进入TFR的患者总TKI治疗和尼洛替尼治疗的中位时间分别为87.7和53个月。停药后的48周内,有73例仍然维持在TFR阶段,其中有67例达到MR4.5,4例未能达到MR4.5但仍然保持在MR4。即使截止到96周时,仍有有67例维持在TFR阶段。减少的6例中,4例不满足MR4,2例脱落。56例患者重新使用尼洛替尼进行治疗,截止到96周时52例(93%)重新达到MR4 或MR4.5 的标准。

尼洛替尼

  实际上重新使用尼洛替尼的12周或13.1周后,就有超过50%的患者分别达到MR4 或MR4.5 的标准。其余未达标的4例患者中,2例仍然继续接受治疗,另外2例脱落。格列卫耐药后使用尼洛替尼达到深度分子学响应(MR4 或MR4.5)的慢性期CML患者中,绝大多数在48周内仍然能够维持TFR状态。这个结果为那些格列卫耐药的患者提供了达到TFR的新选择。但治疗药物转换的过程中仍然需要考虑TKI使用的风险和获益。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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