达沙替尼可有效治疗对伊马替尼耐药的慢粒白血病患者

　　在一个开放，多执行的Ⅱ期临床试验中，研究者评估了达沙替尼（剂量70mg bid）治疗伊马替尼尼耐药或不耐受淋巴细胞型急变期CML(LB-CML)或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的疗效和不良反应。主要研究终点是经证实的主要血液学缓解(MaHR)。在78例可评估患者中，42例为淋巴细胞在78例可评估患者中，42例为I林巴细胞型急变期CML，36例为Ph+ALL。在所有78例患者中，3／4度血小板减少和中性粒细胞减少的发生率分别为82％和76％。与达沙替尼冶疗相关的最常见非血液学毒性包括腹泻(30％)，呕吐(23％)，虚弱(19％)，发疹(17％)和胸腔积液(13％)。基于此试验结果，研究者认为征伊马替耐药的LB—CML和Ph+ALL中，达沙替尼安全有效。

　　对于伊马替尼治疗复发或缓解不理想患者仅有限的治疗选择。高剂量伊马替尼()800mh/d显示出对部分伊马替尼耐的CML患者有效，但缓解通常不持久耐受性较差。研究者对的伊马替尼耐药的慢性期CML患者进行高剂量伊马替尼和达沙替尼的随机对照临床研究。入选的患者对于既往伊马替尼400～600 mg/d的治疗剂量耐药。患者按照2 :1的比例分组，分别接受达沙替尼(每次70mg/，bid)或伊马替尼(400mg，bid)治疗。如果在治疗过程中患者病情进展或出现不能耐受的毒性反应，则转入另外一组接受治疗。

　　随访结果显示出，达沙替尼治疗组的至治疗失败时间明显优于高剂量伊马替尼组。而不良反应分析显示出达沙替尼治疗组的恶心、呕吐、液体潴留和肌肉癌挛的发生率均要低于高剂量伊马替尼组。由此研究者得出结论，对于既往伊马替尼400～600 mg／d耐药的慢性期CML，达沙替尼可有效替代伊马替尼800 mg／d治疗。达沙替尼对cML患者无论是慢性期、加速期还是急变期，均显示了良好的血液学缓解和持续的细胞遗传学缓解，且具有较佳的耐受性，这为治疗CML增添了一种新的治疗方法。

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