目前，一线核苷（酸）类似物（NA）治疗慢性乙型肝炎的疗效和耐受性好，但疗程不定甚至需要终身治疗，这就引发了广大患者对治疗费用和长期用药安全的顾虑。停药，始终是医生、患者、家庭、社会的共同需求。日前发表的一篇研究结果显示，NA治疗8年或更久，停药后24周内约有三分之一的患者出现3级或3级以上实验室检查异常，主要为ALT水平升高。少有患者清除HBsAg，但停药时HBeAg阴性的患者在随访期间很多可维持病毒低复制状态。这项分析旨在评价两项随机对照试验中入组的患者长期使用替诺福韦酯（TDF）治疗后停药的安全性——这两项试验均已完成，此分析在试验开展时即预先设定。
两项试验中，替诺福韦酯治疗8年或更久、HBsAg阳性、HBV DNA浓度低于29 IU/mL、不愿意或无法继续治疗的患者，按方案要求进入24周的无治疗随访（TFFU）阶段，共124例（106例HBeAg阴性，18例HBeAg阳性）。进入TFFU阶段的124例患者中54例（44%）患者未完成24周随访（中位12周）。总体而言，32例（26%）患者报告了不良事件。5例（4%）患者发生严重不良事件，包括2例患者ALT水平升高、2例患者肝炎发作、1例患者脂肪酶升高。38例（31%）患者发生3级或以上实验室检查异常，其中大部分为ALT升高（36例患者）。
HBeAg阴性患者在TFFU阶段有5例（5%）清除了HBsAg，37例（35%）在TFFU第24周时的HBV DNA水平低于2000 IU/mL以及ALT水平低于正常值上限（ULN）。另外，HBeAg阳性患者中有7例（39%）随访24周，这7例患者在随访第24周时均未清除HBsAg，且HBV DNA高于2000 IU/mL，仅有1例患者的（14%）ALT正常。
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