描述来那替尼neratinib作为单一疗法以及与卡培他滨联合治疗在现实环境中治疗晚期HER2阳性乳腺癌的耐受性和疗效。从电子患者记录中识别2016年8月至2020年5月期间在皇家马斯登医院NHSTrust接受来那替尼neratinib治疗的晚期HER2阳性患者，并记录基线特征、既往治疗和治疗反应。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）和安全性。
72名患者符合分析资格。45名患者接受来那替尼neratinib联合卡培他滨治疗，27名患者接受单药治疗。中位随访时间为38.5个月后，所有患者的中位PFS为5.9个月（95%置信区间(CI)4.9-7.4个月），中位OS为15.0个月（95%CI10.4-22.2个月）。在基线时确诊脑转移的52.7%(38/72)患者中，中位PFS为5.7个月（95%CI2.9-7.4个月），中位OS为12.5个月（95%CI7.7-21.4个月）。尽管采取了抗腹泻预防措施，腹泻仍是最常见的不良事件，有64%的患者报告出现腹泻，其中10%的患者出现3级不良事件。没有出现4级或5级毒性。七名患者因毒性而停用来那替尼neratinib。
来那替尼neratinib单药治疗或与卡培他滨联合治疗对于患有或不患有脑转移的患者来说是一种有效的治疗方法。发现PFS和OS与之前的试验数据相似。常规抗腹泻预防可以使这种组合在现实环境中安全地输送给患者。
