2024年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了3期CONTACT-02试验数据结果，与二线新型激素疗法(NHT)相比，接受卡博替尼+阿替利珠单抗(Cabometyx+Tecentriq)靶向+免疫联合疗法的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的无进展生存期(PFS)有显著的统计学意义和临床意义。
在CONTACT-02研究(NCT04446117)中，507名患者按1:1随机分配，接受卡博替尼(40毫克，口服，每天一次)加阿替利珠单抗(1200毫克，静脉注射，每3周一次)(n=253)或二线NHT(n=254)治疗。NHT治疗包括醋酸阿比特龙(Zytiga)，口服1000毫克，每天一次，外加5毫克泼尼松，口服，每天两次;或恩扎鲁胺(Xtandi)，口服160毫克，每天一次。
试验的双重主要终点是PFSITT群体(包括首批随机分配的400名患者)的PFS(由BIRC根据RECISTv1.1指南评估)和ITT群体的OS。次要终点包括RECISTv1.1标准的ORR、ITT人群的PFS、rPFS、前列腺特异性抗原(PSA)反应率和安全性。其他关键终点包括PSA进展时间、无症状骨骼事件、化疗和疼痛进展。
卡博替尼(Cabometyx)+阿替利珠单抗临床治疗数据
在PFS意向治疗(ITT)人群中，根据盲法独立审查委员会(BIRC)的评估，卡博替尼靶向+免疫联合疗法的中位PFS为6.3个月(95%CI，6.2-8.8)，而NHT治疗组为4.2个月(95%CI，3.7-5.7)(HR，0.65;95%CI，0.50-0.84;P=.0007)。此外，6个月和12个月时的PFS分别为60%和42%，25%和18%。
在ITT人群中，卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组与NHT治疗组的中位PFS分别为6.3个月和4.2个月(HR，0.64;95%CI，0.50-0.81;P=.0002)。此外，数据还显示，在PFSITT人群中，各治疗组的中位放射学PFS(rPFS)分别为6.3个月和4.1个月(HR，0.62;95%CI，0.48-0.81)。
大多数预设亚组患者都能从卡博替尼(Cabometyx)治疗方案中获益。值得注意的是，试验性联合疗法改善了肝转移患者(HR，0.43;95%CI，0.27-0.68)、既往接受过多西他赛治疗的患者(HR，0.57;95%CI，0.34-0.97)和骨转移患者(HR，0.67;95%CI，0.50-0.88)的PFS。
ITT人群的中期总生存期(OS)分析结果显示，卡博替尼(Cabometyx)治疗组的中位OS为16.7个月(95%CI，15.1-20.9)，而NHT治疗组为14.6个月(95%CI，11.6-22.1)(HR，0.79;95%CI，0.58-1.07;P=.13)。两组的6个月和12个月OS率分别为87%vs79%和62%vs57%。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
