目前伴有门静脉或下腔静脉癌栓的HCC的标准治疗为索拉非尼/索拉菲尼，这也是EASLEORTC实用指南中推荐的唯一治疗方案。然而，采用索拉非尼/索拉菲尼单一疗法治疗有大血管侵犯(MVI)的HCC患者时，观察到的中位总生存时间仅为8.1个月(SHARP研究)。本研究的目的是回顾性比较接受TACE-SBRT 联合治疗和TACE- 索拉非尼联合治疗的伴大血管侵犯的HCC患者的总生存时间(OS)和无进展生存期(PFS)。
研究方法
该研究是一项国内单中心、对照、回顾性临床研究。从2009年到2017年，对746例连续的伴有大血管侵犯的HCC患者进行回顾性分析。最终共77例患者符合入选排除标准，其中26例在TACE-SBRT组，51例在TACE- 索拉非尼组。按1∶1进行倾向性评分匹配(PSM)之后，两组各纳入26例。
在倾向评分匹配之前，接受TACE-SBRT治疗的患者比接受TACE- 索拉非尼/索拉菲尼治疗的患者年龄偏大(P=0.012)、复发性疾病(P=0.026)和单发肝内病变(P=0.005)更常见。两组在性别、Child-Pugh分级、病因、肿瘤大小、甲胎蛋白(AFP)水平、PVTT类型、肝静脉 /下腔静脉(HV/IVC)侵犯等方面差异无统计学意义。PSM前，TACE-SBRT组和 TACE-索拉非尼组的中位OS分别为24.2个月和12.9个月。TACE-SBRT组 1、3、5年OS率分别为81.8%、49.4%、35.3%，TACE-索拉非尼组分别为52.1%、11.4%、0%。TACE-SBRT组的OS率明显高于TACE- 索拉非尼组(P< 0.001)。中位PFS时间分别为10.1个月和3.6个月。TACE-SBRT组1、3、5年 PFS 率分别为44.7%、26.2%、9.4%，TACE- 索拉非尼组分别为13.4%、2.2%、0%。TACE-SBRT组的PFS率明显高于TACE- 索 拉非尼组(P< 0.001)。在所有患者单变量分析中，肝肿瘤大小(≥5 cm 与< 5 cm)和治疗方式(TACE-SBRT与 ACE- 索拉非尼)与OS和PFS显著相关。多变量分析显示， 治疗方式是OS和PFS独立危险因素，而肿瘤大小是PFS独立预测因素，但不是OS的独立危险因素。
通过使用1∶1的PSM，从每组中选择26例患者，TACE-SBRT组总有效率高于TACE-索拉非尼组，但无显著性差异(42.3% vs. 23.1%，P=0.139)。TACE-SBRT组的中位OS和PFS时间分别为24.2个月和10.0个月，TACE-索拉非尼组分别为8.4个月和3.5个月。TACE-SBRT组 1、3、5年OS率分别为81.8%、49.5%、35.3%，TACE-索拉非尼组分别为46.9%、7.8%、0%。TACE-SBRT组1、3、5年PFS率分别为44.7%、26.2%、9.4%，TACE- 索拉非尼组分别为12.5%、0%、0%。TACE-SBRT组的OS率(P<0.001)和PFS 率(P<0.001)明显高于TACE- 索拉非尼组，见表1、2、3、4.
研究结论
TACE联合SBRT序贯治疗肝癌合并大血管侵犯是一种安全有效的联合治疗策略。PSM结果提示TACE-SBRT联合治疗伴有大血管侵犯肝细胞癌的疗效优于TACE-索拉非尼/索拉菲尼联合治疗，可改善OS和PFS。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
