在过去，BRAF突变的黑色素瘤患者预后较差，一直是临床棘手问题，BRAF+MEK靶向联合治疗方案的出现为该类患者带来了新的希望。COMBI-d/v研究中达拉非尼联合曲美替尼方案的5年OS达到了34%，这无疑为BRAF突变黑色素瘤患者的长期治疗提供有力的证据。鉴于达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600突变黑色素瘤患者治疗中的有利数据，国家药品监督管理局(NMPA)在2019年12月19日批准了达拉非尼联合曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤，这也是国内首个获批的双靶联合治疗。自此，达拉非尼和曲美替尼正式开启了国内针对BRAF突变黑色素瘤患者的 “双靶向治疗”时代。
COMBI-d/v研究结果显示，共有563例患者被随机分配接受达拉非尼联合曲美替尼治疗，该组患者的4年PFS率为21%，5年PFS率为19%。4年OS率为37%，5年OS率为34%。客观缓解率(ORR)达到68%，其中19%的患者治疗后获得了完全缓解(CR)，而这部分人群的5年OS率和PFS率分别达到了71%和49%。中位至应答时间(TTR)<2个月，表明双靶一线治疗BRAF突变晚期黑色素瘤患者，可快速起效。
在2023年《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南》中，达拉非尼+曲美替尼获得Ⅰ级推荐用于BRAF V600突变皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤、黏膜黑色素瘤的一线治疗。从长期随访数据的出炉到国内适应症的获批，到指南更新的一线推荐，再到如今正值上市四周年，可以看到双靶方案在黑色素瘤的治疗已积累了大量临床试验证据和实践经验，成为优化BRAF突变黑色素瘤治疗策略和预后的重要选择。
在《Front Oncol》杂志上，达拉非尼联合曲美替尼治疗晚期BRAF V600突变黑素瘤患者的数据更新结果显示，中国人群DT ORR71.7%，进一步证实了双靶联合治疗在中国BRAF突变晚期黑色素瘤患者中的良好疗效，疗效和安全性与高加索人群一致。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
