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阿达格拉西布Adagrasib显示出临床疗效

时间:2023-12-26 16:00 来源:康安途 作者:康安途海外就医

背景:阿达格拉西布Adagrasib是一种KRAS G12C抑制剂,不可逆地选择性结合KRAS G12C,将其锁定在非活性状态。在KRYSTAL-11-2期研究的1-1b期部分中,阿达格拉西布Adagrasib显示出临床活性并具有可接受的不良事件特征。

阿达格拉西布,Adagrasib

方法:在注册2期队列中,我们评估了先前接受过铂类化疗和抗程序性死亡治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的阿达格拉西布Adagrasib(600mg,口服,每日两次)1或程序性死亡配体1疗法。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的客观反应。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

结果:截至2021年10月15日,共有116名KRAS G12C患者-突变非小细胞肺癌已接受治疗(中位随访时间为12.9个月);98.3%之前接受过化疗和免疫治疗。在112名基线时患有可测量疾病的患者中,48名(42.9%)具有确认的客观缓解。中位缓解持续时间为8.5个月(95%置信区间[CI],6.2至13.8),中位无进展生存期为6.5个月(95%CI,4.7至8.4)。截至2022年1月15日(中位随访时间,15.6个月),中位总生存期为12.6个月(95%CI,9.2至19.2)。在33名既往接受过治疗、稳定的中枢神经系统转移患者中,颅内证实的客观缓解率为33.3%(95%CI,18.0至51.8)。97.4%的患者发生了与治疗相关的不良事件,其中52.6%发生了1级或2级不良事件,44例发生了3级或以上不良事件。

结论:在既往治疗过的KRAS G12C突变NSCLC患者中,阿达格拉西布Adagrasib显示出临床疗效,但没有新的安全信号。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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