2022年5月17日，《OncLive》医学在线期刊公布了一项II期PADRES试验的中期结果，主要目的是为了确定阿昔替尼(Axitinib)新辅助治疗是否可以缩小肾肿瘤，并使有紧急指征的患者能够接受部分肾切除术。
多达25%的肾肿块患者有肾功能不全或其他需要肾单位保留管理的指征。此外，尽管有较大或复杂肿块的患者越来越多地进行部分肾切除术，但有紧急指征的患者最初可能没有适合进行部分肾切除术的肿块。
阿昔替尼(Axitinib)是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2、3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，相比于索坦、索拉非尼、帕唑帕尼等药物特异性更强，能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。
在该试验中，共有26例患者参加了该研究，中位年龄为69.5岁。经活检证实为透明细胞肾细胞癌(RCC)的患者强烈建议进行部分肾切除术，如果进行根治性肾切除术，则可能存在透析依赖性。所有患者都有复杂的肾脏肿块，该研究将其定义为肾脏肾功能评分在10至12的高范围内以及cT1b至cT3M0的肿瘤分期。
其中，14例患者为男性，12例患者为女性。9例患者的ECOG评分为0.15例患者的ECOG评分为1.2例患者的ECOG评分为2.
患者在肾切除术前接受口服阿昔替尼(Axitinib)5mg，每天两次，共8周。该试验的主要终点是根据影像学标准确定的肿瘤最长直径的缩小。次要终点包括根据RESIST标准的肿瘤反应、部分肾切除术的可行性、肾测量评分的变化、生存结果和术后并发症。
在中位随访时间为12个月时，肿瘤大小的中位缩小为19%(P <.001)，阿昔替尼治疗前的中位肿瘤大小为7.7cm，治疗后的中位肿瘤大小为6.3cm。阿昔替尼也使中位肾功能测量评分从11分显著降低到10分(P <.001)。根据RECIST标准，9例患者(34.6%)达到部分缓解(PR)，其余17例患者病情稳定(SD)。
阿昔替尼(Axitinib)治疗前后的特异性肿瘤分期分别为TIa期(0例 VS 5例)、TIb期(4例 VS 3例)、TIIa期(2例 VS 0例)、TIIIa期(17例 VS 17例)、TIIIb期(3例 VS 1例)。
关于安全性，5例患者发生了与治疗相关的3级不良反应，包括高血压(n=3)、疲劳(n=1)和体重减轻(n=1)。
手术结果显示，25例患者能够完成肾切除术，其中19例为部分肾切除术，6例为根治性肾切除术。24例(92.3%)患者的切缘为阴性。6例患者出现3/4级术后并发症。此外，主要研究人员还指出：“重要的是，接受部分肾切除术的患者保留了肾功能。”
试验结果显示，在接受阿昔替尼(Axitinib)新辅助治疗的肾癌患者中，肿瘤大小显著缩小，肿瘤分期的复杂性也显著降低，并使肾细胞癌患者进行了部分肾切除术。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
