由于MET外显子14跳脱突变晚期NSCLC患者治疗的重大未满足医疗需求，基于GEOMETRY Mono-1研究的阳性结果，卡马替尼(inc280)于2020年5月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准。因此，卡马替尼是FDA批准的第一个口服和选择性MET抑制剂。
RECAP分析在现实条件下评估了卡马替尼(inc280)，并且，到目前为止，代表了卡马替尼(inc280)治疗MET外显子14突变晚期NSCLC的最大已发表的回顾性数据集。当将RECAP与II期GEOMETRY Mono-1试验(一项前瞻性开放标签多队列研究，包括97名MET外显子14跳过突变的NSCLC患者)的结果进行比较时，我们的数据证实了卡马替尼(inc280)在81名患者(初治和先前治疗过的患者)中的全身和颅内抗癌活性，以及其良好的安全性。
在RECAP人群中，观察到令人鼓舞的卡马替尼颅内活动。在根据方案可测量脑病变的患者中，icORR达到46%(包括18%的CR)， icDCR为91%。此外，颅内疾病患者的mPFS与RECAP的总体人群相似。这些结果与II期试验的结果相当，icORR为54%，icDCR为92%。
在RECAP研究中没有报告新的安全信号。卡马替尼(inc280)显示出可控的安全性和低停药率，主要是低级别和可逆的不良反应。然而，经常需要减少剂量和中断治疗，这强调了在卡马替尼(inc280)治疗期间定期监测患者的重要性。在RECAP队列中，23%的患者报告了TRAEs 3/4级，而在GEOMETRY Mono-1试验中，53%的MET外显子14跳变患者报告了TRAEs。
考虑到RECAP研究的回顾性性质和GEOMETRY Mono-1试验的前瞻性报道，这种差异主要可以用差异回忆偏倚来解释。在这两个分析人群中，最常见的TRAE是外周水肿。在分析RECAP患者先前的治疗方法时，无论是单独治疗还是联合治疗，卡马替尼(inc280)的反应率都高于化疗和免疫治疗。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：
