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洛拉替尼/劳拉替尼上市时间和不良反应

时间:2023-09-11 16:12 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  洛拉替尼(又名劳拉替尼)作用多样且效果强大,对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

洛拉替尼

  基于多项研究,NCCN推荐洛拉替尼用于ALK阳性、经克唑替尼或色瑞替尼或阿来替尼或布加替尼治疗进展后,再经序贯治疗后进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  2018年9月12日,洛拉替尼在日本获批上市;2018年11月,FDA正式批准上市;2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)批准上市;如今在中国获批,这也意味着中国的肺癌患者一线二线药物耐药后有了新的选择,新的希望!

  洛拉替尼的不良反应

  在B7461001研究中,295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次洛拉替尼100mg,接触洛拉替尼的平均时间为12.5个月(1天至35个月),52%的患者接受洛拉替尼治疗12个月。

  患者特征:中位年龄为53岁(19 – 85岁)、65岁以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亚洲人(37%)和ECOG的表现状况为0或1(96%)。

  在295例患者中,洛拉替尼常见的不良反应有:水肿(57%)、周围神经病变(47%)、认知效应、呼吸困难(27%)、疲劳(26%)、体重增加(24%)、情绪效应、关节痛(23%)、腹泻(22%)

  洛拉替尼/劳拉替尼常见的3~4级不良反应有:呼吸困难(5.4%)、体重增加(4.4%)、水肿(3.1%)、周围神经病变(2.7%)、认知效应(2.0%)、情绪效应(1.7%)、呕吐(1%)

  在295例患者中,洛拉替尼/劳拉替尼常见的实验室数据异常有:高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、高血糖、贫血(52%)、AST增加(37%)、低白蛋白血症(33%)、ALT升高(28%)、碱性磷酸酶增加、脂肪酶增加(24%)、血小板减少(23%)、淀粉酶增加、淋巴细胞减少(22%)低磷血症、高钾血症、低镁血症(21%)。

  洛拉替尼/劳拉替尼常见的3~4级实验室异常数据有:高胆固醇血症、高甘油三酯血症(18%)、脂肪酶增加(10%)、高血糖(5%)、低磷血症、贫血(4.8%)、淀粉酶增加(3.9%)、淋巴细胞减少(3.4%)、ALT增加、AST增加(2.1%)、低白蛋白血症、碱性磷酸酶增加、高钾血症(1%)、血小板减少(0.3%)。

  作为ALK第三代药物的洛拉替尼/劳拉替尼一上市,让一代药耐药换二代,二代药耐药换三代,直到第N代,这事情越来越靠谱!不仅提高治疗效率,还能大大延长患者的生存期!更多劳拉替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询:



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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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