种族可能与晚期前列腺癌的治疗结果有关。本研究旨在评估雄激素剥夺疗法（ADT）联合阿帕他胺Apalutamide治疗东亚转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）的疗效和安全性。最初的3期新型抗雄激素靶向研究治疗分析(TITAN)试验在23个国家的260个地点进行。该亚组分析包括中国、日本和韩国62个参与中心入组的患者。对东亚人群各组之间的放射学无进展生存期(PFS)、前列腺特异性抗原(PSA)进展时间以及PSA相对于基线的变化进行了比较。与安慰剂相比：风险比[HR]=0.506；95%置信区间[CI]，0.302–0.849；P=0.009）。阿帕他胺比安慰剂更利于PSA进展的中位时间（HR=0.210；95%CI，0.124–0.357；P<0.001）。阿帕他胺Apalutamide组和安慰剂组中PSA较基线下降的中位最大百分比分别为99.0%和73.9%。阿帕他胺Apalutamide组最常见的不良事件（AE）是皮疹，发生率高于安慰剂组（37.3%vs9.1%）。阿帕他胺Apalutamide最常见的3级或4级AE是皮疹（12例[10.9%]）和高血压（12例[10.9%]）。阿帕他胺在TITAN试验东亚亚组中的疗效和安全性与全球结果一致。
对于肿瘤标志物PSA，PCWG2建议报告PSA进展时间和PSA相对于基线的变化。在东亚亚组中，与安慰剂加ADT相比，阿帕他胺Apalutamide加ADT组24个月时PSA无进展率显着更高（81.2%vs35.2%）。在东亚和总体人群中观察到PSA进展的相似风险（HR分别为0.210和0.259）。由于两组中都没有足够的关于其他次要终点（细胞毒性化疗时间、疼痛进展时间、长期使用阿片类药物时间和骨骼相关事件时间）和探索性终点（出现症状局部进展时间和第二次PFS）终点的事件在TITAN试验的中期分析中，未来将评估阿帕他胺Apalutamide除了ADT之外在其他方面的临床获益。
阿帕他胺Apalutamide组和安慰剂组中3级或4级以及严重AE的频率相似。两组均观察到因AE导致的停药率较低。东亚人群的安全性与总体人群一致，最常见的AE是皮疹。18与总体人群相比，东亚患者体重增加和皮疹的发生率更高。3级或4级皮疹是东亚患者减少剂量和中断治疗的主要原因，并通过支持措施和/或药物干预（全身和/或局部皮质类固醇和抗组胺药）进行治疗。在东亚人群中没有发现新的安全信号，并且AE与之前报道的类似。
总之，TITAN试验东亚亚组中阿帕他胺Apalutamide联合ADT的疗效和安全性与全球结果一致。在亚太地区，阿帕他胺Apalutamide在中国和日本获得用于mCSPC的批准。因此，阿帕他胺Apalutamide似乎是东亚mCSPC患者的有效治疗选择。详情请扫码咨询：
