鉴于肺癌是中国癌症死亡的主要原因，首次证明劳拉替尼/洛拉替尼对中国患者的疗效尤为重要。中国人群中ALK融合的肺腺癌病例比例(5.1%)与全球患者人群相似，观察到的结果可能是意料之中的。研究表明，劳拉替尼/洛拉替尼对既往接受过一种或多种ALK TKI的患者有临床获益，也是首次显示劳拉替尼对既往接受过克唑替尼以外的ALK TKIs的中国患者有临床获益，尽管患者人数有限。
据估计，20-30%的ALK TKI治疗无效的ALK阳性NSCLC患者会出现中枢神经系统转移，而且60%以上的患者以前接受过ALK TKI治疗。中枢神经系统转移与预后不良有关;此外，中枢神经系统是治疗期间PD的常见部位，是一个主要的临床问题。劳拉替尼/洛拉替尼显示出显著的颅内活性，这与基线时潜在的可测量或不可测量的脑转移无关，也与之前的治疗无关，在全球研究和针对中国患者的研究中都是如此，这与临床前模型中显示的劳拉替尼/洛拉替尼穿越血脑屏障的能力一致。队列1中基线时有任何脑转移的患者的IC-ORR(80.6;95%CI：64.0-91.8)与相应的全球研究汇总队列(87.5%;95%CI：67. 8 在队列2中，每个ICR的IC-ORR(47.6%;95%CI：25.7-70.2)与全球研究的相应集合队列(54.4%;95%CI：40.7-67.6)相一致。) 除了劳拉替尼治疗脑转移的效果，根据全球一线研究和晚期治疗的中国患者的研究结果，劳拉替尼/洛拉替尼在预防中枢神经系统进展方面也可能特别有效。在基线有脑转移的中国患者中，IC-PFS在队列1或队列2中都是NR。
劳拉替尼/洛拉替尼的安全性结果与全球2期研究的结果基本一致，因AEs而停药的人数较少，没有出现与治疗相关的死亡。一些最常见的3级或4级TRAEs(高胆固醇血症、高甘油三酯血症、ALT升高和AST升高)与实验室异常有关，可通过中断剂量、减少剂量和/或标准支持性医疗治疗来控制。在本研究中，与中枢神经系统相关的AEs(聚类术语为情绪影响、认知影响、精神影响、语言影响)的患者频率总体较低(6.4%)，低于全球2期研究，该研究报告107/275名患者出现任何原因的中枢神经系统影响(39%)。中枢神经系统相关事件一般为轻度至中度，只有一个3级AE(认知影响)，没有患者因中枢神经系统AE而停止治疗。对于一些最常见的TRAEs，水肿(聚类术语)(26.6%)和周围神经病变(聚类术语)(11.0%)，本研究中的发生率(任何等级)低于劳拉替尼2期全球研究(水肿43%，周围神经病变30%)。与lorlatinib全球研究相比，本研究中肝脏相关AEs患者的发生率较高。10. 21这在其他NSCLC肿瘤临床试验中很常见，包括但不限于ALK TKI研究。更多劳拉替尼信息可扫描下方二维码咨询：
