卡马替尼(Tabrecta)已获得治疗MET 外显子 14 跳跃的突变的成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症。该决定是基于 2022 年 5 月的2 期 GEOMETRY mono-1 试验 (NCT02414139) 的初步结果：初治人群中使用卡马替尼 ORR 为 67.9%(95% CI，47.6%-84.1%)，DCR 为 78.3% (95% CI, 66.7%-87.3%);在接受过治疗的患者中，ORR 为 40.6%(95% CI，28.9%-53.1%)，DCR 为 96.4%(95% CI，81.7%-99.9%)。
METex14是一种能够独立致癌的驱动基因，在NSCLC中，其突变频率在KRAS、EGFR、ALK之后，位列第四，发生率为3%-4%，与其他驱动基因共存的情况较为罕见。但是需要特别注意它在肺肉瘤样癌(PSC)中发生率高达31.8%;而PSC是肺癌中比较罕见的一类肿瘤，占NSCLC的0.1%~0.5%。
卡马替尼(Tabrecta)是一种是一种口服的高度选择性的Ib型MET抑制剂，也是FDA批准的首个针对METex14转移性NSCLC的靶向治疗药物，获批的适应症为治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者，包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。此次批准是基于II期的GEOMETRY mono-1研究结果。该研究是一项前瞻性，非随机，开放标签的II期研究，共招募94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者，经双盲独立审查委员会(BIRC)评估卡马替尼一线治疗的总缓解率为68%，先前接受过一种治疗方案的患者ORR为48％，先前经历过两种以上方案的METex14患者ORR为41％。中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。结果显示，无论患者既往是否接受过治疗(一线和后线)，卡马替尼均能带来显著治疗效果。但是无进展生存(PFS)不是特别长，仅4个月左右，所以我们也期待该药后面更多的数据。
此外，卡马替尼(Tabrecta)还显示出很好的颅内反应。GEOMETRY mono-1试验中，有13位具有神经放射学数据的患者，有92%的患者合并颅内转移，54%的患者显示出很好的颅内反应(31%的患者显示出完全缓解)。在所有接受卡马替尼治疗的患者中，最常见的AE(任何原因;≥20%)为外周水肿，恶心，呕吐，血肌酐增加，呼吸困难，疲劳和食欲不振。更多卡马替尼信息可扫描下方二维码咨询：
