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索托拉西布Sotorasib临床试验数据

时间:2023-04-19 14:44 来源:康安途 作者:康安途海外就医

首个靶向KRASG12C突变的药物索托拉西布Sotorasib(AMG510)临床试验数据:对非小细胞肺癌(NSCLC),索托拉西布Sotorasib治疗客观缓解率(ORR)达到32%,71.2%的患者肿瘤缩小。

索托拉西布,Sotorasib

该批准是基于一项II期CodeBreak100试验(NCT03600883)的数据。该试验的主要终点是安全性,次要终点包括客观缓解率(ORR)、反应时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。该试验共纳入了129例患者,在这些患者中,59例患有NSCLC,42例患有结直肠癌,28例其它癌症患者。患者此前平均接受过3轮系统性治疗,包括化疗、PD-1/L1抑制剂等等,治疗选择非常有限。

患者接受的索托拉西布Sotorasib治疗剂量也有所不同,但从整体评价的疗效来看,59例NSCLC患者中有19例达到部分缓解,中位缓解持续时间为10.9个月,部分患者仍然在持续接受治疗并获益。此外还有33例患者,在使用Sotorasib后一段时间内病情未进展,从而使索托拉西布Sotorasib治疗的疾病控制率达到88.1%,患者整体的中位无进展生存期(PFS)则是6.3个月,已经明显优于NSCLC过往的二线、三线治疗数据。

相对来说,索托拉西布Sotorasib用于KRASG12C突变的结直肠癌患者,整体疗效就要稍差一些,仅有3例患者达到部分缓解,客观缓解率为7.1%,但28例患者治疗后病情稳定。28例其它癌症患者中,也分别有4例和17例达到部分缓解和病情稳定。

在第一次评估时(每6周一次),71.2%的患者(n=42)肿瘤出现缩小。在960mg剂量组(n=19)中,ORR为35.3%,中位DOR为10.9个月。在数据截止时19例应答者中有10例患者仍对治疗有反应。此外,DCR为91.2%,疾病稳定的平均持续时间为4.0个月。在960mg剂量组群和整个研究人群(n=33)中,疾病稳定(SD)为55.9%。此外,在NSCLC亚组中,中位PFS为6.3个月。

在别的患者中,4例(14.3%)证实有一部分的缓解,17例(60.7%)病情稳定。在胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者中均观察到部分反应。此次突破性疗法的批准,为许多KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的靶向治疗。了解索托拉西布sotorasib和其他疗法的最佳组合也将是推动其成为患者有效治疗选择的关键。详情请扫码咨询:

索托拉西布,Sotorasib


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(责任编辑:康安途海外就医)
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