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CDK4/6抑制剂Ribociclib治疗晚期乳腺癌患者的效果怎么样?

时间:2019-06-11 10:16 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  既往研究表明,绝经前或围绝经期HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗,比内分泌治疗能延长患者的无进展生存时间(PFS)。Ribociclib是一种选择性的口服CDK 4/6抑制剂,MONALEESA-7研究表明Ribociclib联合内分泌治疗比内分泌疗法可延长患者PFS。

  MONALEESA-7研究旨在评估Ribociclib联合内分泌治疗对比内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性的绝经前或围绝经期晚期乳腺癌患者中的疗效,该研究共入组672例患者,允许纳入接受过一线化疗的患者,但不允许接受过内分泌治疗(如果随机前14天内接受过他莫昔芬或28天内接受过戈舍瑞林治疗允许入组)。其中联合治疗组335例,安慰剂组337例,截止OS中期分析的时间,还有173例患者仍在接受治疗:联合治疗组116例(34.6%)、内分泌治疗组57例(16.9%),中位随访时间为34.6个月(最小值,28.0个月)。

Ribociclib

  入组患者随机接受Ribociclib(600mg/日,连续21天,停药7天,28天为一周期)或安慰剂联合戈舍瑞林(3.6mg/day1,28天为1周期)+ 非甾体芳香化酶抑制剂(来曲唑2.5毫克或阿那曲唑1mg) 或他莫昔芬(20毫克)治疗。该研究的主要终点为PFS,次要研究终点为OS。

  既往的分析已经表明Ribociclib联合内分泌治疗比内分泌疗法可延长患者PFS,而本文的中期分析表明,在OS方面,联合治疗也比内分泌治疗有了很大的提高,不但总的生存时间延长,42个月总生存率也有大幅度的提高,这充分证实了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是一种可行的治疗方案。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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