吉非替尼/易瑞沙维持治疗是否具有成本效果？

　　中国肺癌发生率高，且每年超过130万患者因此死亡，而非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌85%。现有指南建议晚期非小细胞肺癌患者接受4到6个周期的一线含铂双重药物化疗。维持治疗是指患者在接受一线化疗之后处于无进展生存期，继续采用有效的单药化疗或靶向治疗进行延续治疗。目前在美国和欧洲，培美曲塞和厄洛替尼已被批准用于晚期NSCLC的维持治疗。而吉非替尼/易瑞沙，已被推荐用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌一线治疗，已有三期临床试验证明其用于一线化疗后的维持治疗能够显著性地延长EGFR阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期。此研究旨在从中国医保支付方的角度评估吉非替尼作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者一线化疗后维持治疗的经济效益。

　　通过构建决策树模型，分别构建吉非替尼治疗组与对照组，分析十年期间使用吉非替尼的临床与经济性结局。模型借助四种马尔科夫状态（无进展生存期、进展后选用支持性疗法、进展后选用二线化疗、死亡），采用三周为一个马尔科夫周期，Weibull模型模拟疾病状态转移概率，借用临床研究中相关参数，以3%的贴现率计算以2012年美元为单位的成本，使用增量成本效果比（ICER）评价成本效果。基本分析结果表明相比于对照组，维持治疗使用吉非替尼是具有成本效果的；且随着用药时间的延长而增加。如果考虑吉非替尼援助计划（GPAP），ICER值会大大降低。

　　单因素敏感性分析显示无进展生存期的效用和PFS期吉非替尼对于EGFR阳性患者的治疗效果是最显著的两个影响因素；如果考虑GPAP，对照组的PFS呈现中等程度的敏感性。双因素敏感性分析显示较高EGFR突变率会提高吉非替尼组的成本效果；降低基因检测费用也能提高其成本效果。由于吉非替尼能够显著延长PFS且在中国患者能享受GPAP赠药援助计划，以中国医保支付方的角度来评价，相比于传统的常规后续疗法，EGFR阳性晚期非小细胞肺癌患者使用吉非替尼作为一线化疗后的维持治疗，是具有成本效果的。

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