日前,卡博替尼(Cometriq)已被美国FDA批准治疗肝癌患者,这是这种口服药的新适应症,此前,卡博替尼已经批准用于甲状腺癌和肾癌治疗。卡博替尼新的治疗功能对患有侵袭性肝癌患者来说是一项重要的治疗进展。过往,对于一线治疗中经历疾病进展的患者,几乎没有可供选择的治疗方案。卡博替尼是多种受体酪氨酸激酶的口服抑制剂。
目前肝癌的批准是基于第3阶段CELESTIAL试验的结果,这项试验涉及707名肝癌患者,他们都经历了索拉非尼或其他系统性治疗后但疾病发生进展。患者以2:1的比例随机分配,每天口服60毫克卡博替尼或安慰剂。两组患者均未达到完全缓解。卡博替尼组有4%的人出现部分反应,安慰剂组有0.4%的人出现部分反应。
卡博替尼治疗后60%的患者病情稳定,安慰剂治疗后33%的患者病情稳定;卡博替尼组21%的患者病情进展,安慰剂组55%的患者病情进展。不良事件与卡博替尼的已知安全性一致。卡博替尼与安慰剂相比,最常见(≥10%)3级或4级不良事件为手掌 - 足底红斑,高血压,肝酶天冬氨酸氨基转移酶水平升高,疲劳和腹泻。
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