阿斯利康宣布的关于奥希替尼(AZD9291)的III期 FLAURA研究结果显示,奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR+非小细胞肺癌(NSCLC)的中位PFS达到18.9个月,相比当前标准疗法(厄洛替尼或吉非替尼)的10.2个月显着延长。在预设所有亚组中,包括研究开始时有/无中枢神经系统 (CNS) 转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史以及第 19 外显子缺失/L858R 的患者,奥希替尼组均展示出一致的 PFS 改善,疾病进展或死亡的风险至少降低了 40%。
FLAURA研究中,奥希替尼的安全性数据与之前临床试验中所观察到的结果一致, 3级以上的严重不良事件(AE)发生率较低,包括皮肤干燥(<1%);对照组患者最常见的AE包括腹泻(3%)和皮炎痤疮(5%)。奥希替尼治疗组患者中,≥3级以上 AE的发生率为 33.7% ,对照组患者为 44.8%。此外,奥希替尼治疗组患者因AE而导致中止治疗的患者比例为13.3%,对照组为 18.1%。FLAURA 研究数据提示,奥希替尼有望成为EGFR+NSCLC新的一线标准疗法。
研究人员表示,FLAURA的数据令人激动。迄今为止,即便一代与二代 EGFR 抑制剂带来了治疗上的发展,也仅有不到 20% 的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者能够存活五年。FLAURA 数据显示出奥希替尼带来的早期持续的获益,有可能对患者的长期获益产生重大影响,并有助于解决一直存在而未满足的临床需求。
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