目前,新诊断的WHO II和III级胶质瘤的标准治疗方案是最大范围安全切除+后期的放化疗。尽管相比多形性胶质母细胞瘤(GBM)其预后良好,但所有患者最终都会复发。由于贝伐单抗在复发GBM上获得的良好效果,有研究报道在WHO II和III级胶质瘤复发后也获得相似的结果。基于此,TAVAREC 2期RCT研究,评估贝伐单抗在WHO II和III级胶质瘤首次复发后的作用。
研究共纳入155例患者,随机分配到单药替莫唑胺组(TMZ)和替莫唑胺联合贝伐珠单抗治疗组。TMZ单药组77例,联合组78例。中位随访28.0月,135/155(87%)疾病进展,24例(15%)仍存活。1年OS分析时,单药组44/72(61%)、联合组38/69(55%)例患者存活。TMZ组中位OS 14.8月,联合组中位OS 12.9月。
2年时,替莫唑胺单药组25%、替莫唑胺联合贝伐单抗组24%患者存活。TMZ组中位OS 14.8月,联合组中位OS 12.9月。中位PFS单药组6.3月,联合组5.9月。客观反应率,单药组32/72(44%)、联合组36(52%)/69。中位反应时间TMZ5.7月,联用组5.6月。12月OS单药组63.1%,联用组59.8。12月PFS单药组30.3%,联合组27.6%。
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