我们都知道恩杂鲁胺的主要作用是治疗男性前列腺癌，但最近有一项临床试验表明，恩杂鲁胺在晚期三阴性乳腺癌(TNBC，占比乳腺癌的15%)的 II 期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，而且50% 的三阴性乳腺癌患者对药物有效，从数据来看治疗效果很可观，下面让我们来具体看看这项临床测试的过程。
激素受体（HR）阳性乳腺癌逾75%可表达雄激素受体（AR），而芳香化酶抑制剂（AIs）可将雌激素前体转化为雄激素，故AR信号通路可能与内分泌治疗（ET）耐药相关。临床前模型显示恩杂鲁胺（ENZA）可阻断雌激素和雄激素介导的HR阳性乳腺肿瘤细胞的生长。恩杂鲁胺联合内分泌治疗乳腺癌的I期临床研究提示，依西美坦剂量加倍到50mg才能使肿瘤细胞恢复到25mg的药物敏感性。
247例患者随机入组，C1组127例，C2组120例。C1组50例(39.4%)患者为Bmkr+，C2组35例(29.2%)患者为Bmkr+。只有在既往没有接受内分泌治疗的Bmkr+亚组人群，中位PFS和CBR24显着改善，达到统计学差异。依西美坦联合恩杂鲁胺组最常见的不良反应分别为C1组的恶心（39%）和C2组的疲乏（37%）。C1组中，依西美坦联合恩杂鲁胺组与依西美坦联合安慰剂因不良反应终止试验分别为9例(15%) 和10 例(16%)。C2组中，依西美坦联合恩杂鲁胺组与依西美坦联合安慰剂因不良反应终止试验分别为11例和5例。此为首个关于恩杂鲁胺治疗激素受体阳性乳腺癌的随机临床研究，且“恩杂鲁胺联合依西美坦”方案的耐受性良好。该研究发现，在既往没有接受过内分泌治疗的Bmkr+亚组人群中，恩杂鲁胺联合依西美坦显着改善了PFS，达到了主要研究终点。
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