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恩杂鲁胺能否延长未转移的去势抵抗性前列腺癌患者的总体生存期?

时间:2018-12-04 14:38 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  前期已有研究证实,恩杂鲁胺可以延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总体生存期,但是对于一部分未转移的去势抵抗性前列腺癌患者来说,如果出现PSA的迅速升高,则很可能预示着患者存在较高的转移风险,那么恩杂鲁胺是否能够同样有效于未转移的去势抵抗性前列腺癌呢?近日,Maha Hussain等人报道了他们关于此方面的临床研究,为此类病人的化疗方案选择提供了有效的依据。

恩杂鲁胺

  本次研究是一项双盲Ⅲ期临床试验,研究人员将未发生转移但是PSA倍增时间少于10个月的去势抵抗性前列腺癌患者按照2:1的比例随机分配到了治疗组和对照组,两组均正常接受雄激素剥夺治疗,试验组每天另外接受恩杂鲁胺治疗,对照组每天则使用安慰剂治疗,每日的剂量均为160毫克。研究的主要终点事件为无转移生存时间。共有1401名符合条件的患者参与了本次临床研究(平均PSA倍增时间为3.7个月),直到2017年6月28日,恩杂鲁胺治疗组共有219人发生转移或死亡(共933人,23%),而在安慰剂组这一数据为288人(共468人,49%)。

  恩杂鲁胺组的平均无转移生存期为36.6个月,安慰剂组平均无转移生存期仅为14.7个月(转移或死亡的危险比为0.29,P<0.001)。在首次用药后的后续抗肿瘤疗效持续时间方面,恩杂鲁胺组也要明显好于安慰剂组,两组数据分别为39.6个月和17.7个月),在针对PSA升高的情况方面,恩杂鲁胺组的效果也要好于安慰剂组,从初次用药到PSA升高的时间来看,试验组的时间要明显长于对照组的时间,两组该项时间分别为37.2个月和3.9个月。在接受第一次中期生存分析时,接受恩杂鲁胺治疗的患者有103例(11%)已经死亡,而这个数字在接受安慰剂的患者中为62例(13%)。在副作用方面,与接受安慰剂的患者相比,在接受恩杂鲁胺治疗的患者中,有31%的患者发生了3级以上的不良反应。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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