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派姆单抗一线治疗肺癌可显著延长患者总生存期

时间:2018-12-03 16:29 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  肺癌是全球癌症死亡的主要原因,所以寻找治疗肺癌的方法一直是医疗研究者的工作重点。默沙东带来的重磅免疫疗法KEYTRUDA(派姆单抗)作为一种抗PD-1疗法,可以提高人体免疫系统检测和抗击肿瘤细胞的能力,为晚期癌症患者带来了希望。派姆单抗是一种人源化单克隆抗体,能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

治疗肺癌

  此次进行的KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的3期研究,比较了KEYTRUDA单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1% )NSCLC患者的疗效。这些患者没有EGFR或ALK肿瘤突变,且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。主要终点是依次评估TPS≥50%,≥20%和≥1%的OS。次要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。该研究共招募了1274名患者,按1:1的比例随机接受KEYTRUDA(每三周200 mg固定剂量)单药治疗,或由研究人员选择的铂类化疗:对鳞状NSCLC患者进行卡铂加紫杉醇治疗,对非鳞癌NSCLC患者进行卡铂加培美曲塞治疗。

  由独立数据监测委员会(DMC)进行的中期分析表明,在PD-L1阳性(TPS≥1%)的患者中,KEYTRUDA组的OS相比铂类化疗组显着更长。作为预先设定分析计划的一部分,OS依次在TPS≥50%,TPS≥20%,以及整个研究人群TPS≥1%的患者中进行测试,且有明显改善。此外,派姆单抗在该试验中的安全性与之前报道的作为单药治疗晚期NSCLC患者的研究中的结果一致。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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