雷利度胺(来那度胺)作为第二代免疫调节剂药物已成为治疗多发性骨髓瘤(MM)的经典药物,主要用于复发难治MM的治疗。然而,在MM移植后巩固治疗、与经典MP方案的优劣性以及是否可以取代自体造血干细胞移植(ASCT)仍不清楚。今天小编主要为大家解答下雷利度胺作为ASCT巩固治疗能否让患者获益。
BMT CTN 100104研究共入组460例初治的MM患者,所有患者年龄<70岁,疾病稳定,接受ASCT100天后,随机接受雷利度胺(n=231)或安慰剂组(n=229)巩固治疗。雷利度胺起始量10 mgQD,3月后加量至15 mgQD,观察终点为至疾病进展时间(TTP)。实验至平均随访18月后因差异显著揭盲,安慰组转至雷利度胺组。
这项研究的结果发现,雷利度胺(来那度胺)治疗组与安慰剂组的TTP分别为53 vs. 27个月(HR=0.54,P<0.001);总体生存(OS):len组尚未达到,安慰剂组为76月(HR=0.60,P=0.001);在疾病进展率、总体死亡率方面,雷利度胺组明显低于安慰剂组(P<0.001)。不过,Holstein博士提示需要注意的是雷利度胺组的累积第二肿瘤发病率高于安慰剂组。
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