康安途海外就医 扫码咨询

海外医疗新方案

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 癌症新药Vitrakvi(Larotrectinib)的优缺点有哪些?

癌症新药Vitrakvi(Larotrectinib)的优缺点有哪些?

时间:2018-12-03 14:36 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Vitrakvi®为第一个TRK抑制剂。既往研究出的小分子酪氨酸激酶抑制剂的作用受体有EGFR、VEGFR家族、PDGFR家族、胰岛素受体、FGFR家族,Vitrakvi®为第一个神经营养因子受体酪氨酸激酶抑制剂,作用于TRK家族受体,有高度的特异性。Vitrakvi®为首个批准“不区分肿瘤类型”,基于肿瘤起源的抗肿瘤化学药物。在临床试验中,Vitrakvi的疗效在多种肿瘤类型中的表现都非常一致,参与试验患者的肿瘤类型多达17种;FDA已经授予larotrectinib孤儿药资格和突破性疗法认定。Vitrakvi®有口服胶囊剂型和口服溶液剂型,年龄1个月以上有适应症的婴幼儿至老年人均可使用,疗效与年龄不相关。

  Vitrakvi®的缺点:1、Vitrakvi®覆盖的病例数极少。Vitrakvi®虽然广谱,覆盖治疗的实体肿瘤类型多,但其FDA明确规定,Vitrakvi®是用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。虽然NTRK是泛癌种靶点,但是在常见的肿瘤中,NTRK融合发生的概率极低,所以Vitrakvi仅仅对很少的肿瘤患者有奇效。

Vitrakvi

  2、Vitrakvi®价格昂贵。口服胶囊形式的Vitrakvi采购价格为每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。但是拜耳承诺,如果患者在治疗的前三个月没有显示临床益处将退还费用。

  3、Vitrakvi®在中国大陆买不到,印度也无仿制药。larotrectinib 2018年11月26日仅在美国上市,据悉,研发厂商也提交了欧洲联盟申请,但是目前尚未获得欧洲药品管理局批准。但中国大陆未上市,在中国,进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。如果国内上市,还需做临床试验,现今,老百姓无法购得,更谈不上报销。鉴于其覆盖的病例数少,印度是否会仿制,也很难预测。目前国内也有公司在做类似药物TRK抑制剂的研发和临床研究,暂时还没有上市。

  4、使用Vitrakvi®需要进行的基因监检测项目很难获得。包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。许多患者无法获得这种测试,这意味这款药物的临床应用和市场前景昂贵且艰巨,后期使用患者的病例数量和临床数据跟踪也将十分缓慢。

  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士