近日,武田制药公布了靶向抗癌药布吉他滨(Brigatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。布吉他滨是一种ALK和EGFR双重抑制剂,可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。该研究是一种全球性、随机的、多中心的试验,研究有275名ALK阳性晚期或转移性肺癌患者入组。
137例患者接受布吉他滨治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。首次中期分析时(99个事件),布吉他滨组中位随访时间11.0月,克唑替尼组中位随访时间9.3个月。布吉他滨的PFS高于克唑替尼,布吉他滨预计12个月PFS 为67%( 95% CI 56-75) ,克唑替尼的预计12个月PFS 为43%(95% CI 32-53),HR为0.49(95% CI,0.33-0.74,P<0.001)。
独立评估委员会(IRC)确认的布吉他滨(brigatinib) ORR为71% (95% CI,62-78), 克唑替尼ORR为60%(95% CI,52-94)。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%(布加他滨) vs 29%(克唑替尼)。没有发现新的安全性问题。
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