中国国家药品监督管理局(NMPA)已对尼拉帕尼( Zejula )的补充新药申请(sNDA)进行了优先审查,该药物可作为晚期上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的一线治疗对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的患者。 该名称将加快sNDA的审查过程 ...
目前晚期肺癌的治疗已进入精准化时代,患者可根据基因突变选择靶向药,大大降低了副作用,提高了生存率。临床证据显示阿法替尼( Gilotrif )的疗效和安全性不仅显著优于化疗,而且是对罕见突变、肺鳞癌也有效。 可以说,阿法替尼的上市为中国广大肺 ...
力如太 服用时有哪些注意事项?力如太服用时需要注意以下几点:1、如曾有肝脏疾患请告知医师,因为力如太可能不适合您。2、血中肝脏某些酶(转氨酶)的水平可能升高。 治疗期间您的医师会定期对可能升高的项目进行必要的血液检验,并对相应的情况采 ...
从目前的临床研究结果来看, 奥希替尼 无疑是EGFR突变阳性晚期或转移性NSCLC的较好选择。在临床实践中,除了药物疗效还有经济方面的考虑。制约许多患者使用奥希替尼的主要原因就是药物价格。 而药物经济学上有一个术语叫质量调整寿命年(QALY,QALY= ...
近年来,EGFR-TKI的使用,为肺癌患者争取了生存时间,EGFR-TKI如吉非替尼、厄洛替尼和埃可替尼,是EGFR突变阳性非小细胞 肺癌 的一线标准治疗药物。然而,大多数患者在治疗8-14个月后会出现疾病进展,研究发现约60%的进展患者存在EGFR T790M突变。 ...
在诊断时,约有12–32%的肝细胞癌(HCC)患者出现门静脉癌栓形成(PVTT)。在大多数指南中,认为不可切除的HCC和门静脉主干PVTT不适合经动脉化疗栓塞,推荐索拉非尼作为治疗标准。但是,索拉非尼( 多吉美 )单药治疗主干PVTT患者中位数的总生存期(OS ...
晚期合并门脉癌栓的肝癌患者的治疗一直是临床的难点,目前可用的有效手段不多,国际指南推荐的索拉非尼( 索拉菲尼 )治疗的PFS不超过3个月,其实不能带来患者真正的临床获益。最近关注的介入动脉灌注化疗与索拉非尼的联合在国际上多个中心的研究中取得 ...
马法兰又叫 爱克兰 ,美法仑,是一种化疗药物,特别是多发性骨髓瘤,作为初次治疗患者尤其推荐,马法兰也可用于治疗其它疾病如淋巴瘤、卵巢癌等等。马法兰有片剂(口服)和针剂(粉剂)两种,两种马法兰价格是不一样的。 不过较为奇怪的是作为一种经常需 ...
FLAURA研究的最终OS数据显示,奥希替尼( osimertinib )单药一线治疗患者的OS长达38.6个月,是目前所有EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS。奥希替尼组和标准治疗组的中位OS分别为38.6个月和31.8 个月,疾病死亡风险降低20.1%,差异显著,有明确临床意义。至 ...
3年内,奥希替尼( 泰瑞莎 )的临床应用范围更加广泛,同时随着时间的推移,更多临床证据相继涌现。AURA3研究先前已达到主要研究终点,2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果[7]。结果显示,奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5 ...
随着 奥希替尼9291 良好疗效与耐受性的明确,以及临床经验的不断积累,研究者对奥希替尼用于EFGR突变NSCLC患者(包括CNS转移)一线治疗的可能性进行了探索。FLAURA研究作为一项前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究[2],比较了三代TKI奥希替尼和 ...
对于靶向治疗,耐药是一个很大的瓶颈,在 阿来替尼 的研发的时候,通过筛选优化,最终获得独特的化学支架(一种苯并[b]咔唑衍生物),其与ALK激酶结构域的结合方式显著的区别于克唑替尼。 能够克服由克唑替尼引起的激酶域的二次突变,对EML4-ALK以及 ...
随着以EGFR-TKI为代表的肺癌药物不断问世,为肺癌治疗带来惊喜,有效地延长了EGFR突变阳性肺癌患者的生存。奥希替尼( 泰瑞沙 )作为全球第一个三代EGFR-TKI,于2017年3月,获中国CFDA审批在中国上市,用于T790M突变晚期NSCLC患者。并于2019年9月,基于F ...
基于临床实践本文对 达拉非尼 联合曲美替尼治疗BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤的日本人群疗效及安全性进行了回顾性研究。本研究分析了作者所在的日本国家肿瘤中心医院的50例接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者(26名男性和 ...
MP-104-NM-001是一项随机双盲,安慰剂和活性药物对照研究,评估地夫可特( EMFLAZATM )在5-15岁DMD男性患者中改善肌力的疗效(n=196)。受试者随机接受地夫可特0.9/mg/kg/天,或1.2/mg/kg/天,泼尼松0.75 mg/kg/天,和安慰剂。地夫可特两个剂量组均较安 ...
2016年6月9日, deflazacort (地夫可特)片剂和口服溶液上市,剂量为0.9mg/kg/日,每日一次。片剂规格包括6,18,30,35mg,口服溶液规格为22.75mg/mL,13ml,20ml/瓶。申报的适应症为DMD。商品名为EMFLAZATM。 地夫可特在审批过程中获得一系列优惠待 ...
商品名:Alecensa( 安圣莎 );通用名:Alectinib(阿来替尼/艾乐替尼/阿雷替尼);靶点:ALK、RET;原研厂家:Roche(罗氏);规格:150mg×56×4;适应症:ALK阳性的非小细胞肺癌。 2015年12月,美国FDA批准 阿来替尼 ,用于治疗克唑替尼耐药或不 ...
一例患者因下肢乏力、麻木、行走困难等症状,首先进入骨科门诊就诊,行MRI检查后因发现胸部脊髓异常信号而入院。完善CT检查后发现胸椎部位骨转移,又转入神经外科。患者始终未表现出前列腺癌症状,直至此时也未能让人联想到前列腺癌。在神经外科行胸椎病 ...
阿来替尼 是一种抗肿瘤靶向药物,归类于酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌。私底下,肺癌患者将阿来替尼称为“神药”,它的疗效是克唑替尼的3倍!近一半的肺癌病人4年病情未加重。 一项试验结果显示,服用阿来替 ...
阿来替尼 是第二代ALK-TKI。阿来替尼专为ALK通路设计,且IC50更低,抑瘤能力更强。与克唑替尼相比,阿来替尼对ALK激酶抑制效力更强。 正如崔景荣博士所说:第二代ALK抑制剂的研发时间节点和克唑替尼相近,是专门为ALK通路寻找更好的抑制剂。阿来替 ...
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