仑伐替尼 是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。2016年，日本学者公布了仑伐替尼应用于晚期HCC的Ⅱ期临床研究结果，ORR为37%，疾病控制率(DCR)为78%，中位TTP为7.4个月，中位OS为18.7个月，最常见的不良反应为高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲下降(61% ...
吡咯替尼 是中国第一个自主研发的抗HER2靶向药物。该III期研究纳入2016年7月-2017年11月国内279例既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2+转移性乳腺癌患者。患者按照2:1随机分组，分别给予每日1次吡咯替尼400mg或安慰剂（21天1个周期）联合卡培他滨（ ...
阿普斯特( Apremilast )的安全性和有效性在3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（研究PsA-1、PsA-2和PsA-3）中进行了评估。该研究随机选取了1493例接受过或正在接受疾病改善型抗风湿药物(DMARD)治疗的成人活动性PsA患者。参与这些研究的患者至少确诊P ...
自从索拉非尼（ 多吉美 ）作为晚期肝细胞癌(HCC)靶向治疗的一线药物，多年来的临床研究尚未证实新的分子靶向药物或免疫检查点抑制剂的疗效优于或不劣于索拉非尼，或用于索拉非尼治疗失败后二线治疗。但2017年的多项临床研究中这种现状有所改变，其中REFL ...
NALA研究比较了 来那替尼 +卡培他滨方案（NC）和 拉帕替尼 +卡培他滨方案（LC）对经过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效，发现NC方案疗效更佳，两者安全性相近。 研究共招募了621名曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，以1:1的比例随 ...
在2019 年6月10日的第 79 届美国糖尿病学会年会上，CAROLINA 研究结果正式发布。该研究是目前唯一一项 DPP-4 抑制剂的活性对照心血管（CV）结局试验，旨在相对早期的 2 型糖尿病 患者中评估利格列汀与格列美脲的心血管安全性。该研究是一项纳入来自 43 ...
ASCO会议上报告的Ⅱ期TBCRC022研究共纳入49例具有可测量、进展性、HER2阳性脑转移患者，所有患者接受来那替尼(240 mg，口服，每日一次)联合卡培他滨(750 mg/m2，每日两次)治疗14天，然后停药7天。按患者是否使用过拉帕替尼，分为拉帕替尼未治疗组（简称3 ...
2002年9月5日， 赫赛汀 获得国家药监局批准进入国内市场，2017年7月纳入医保，2018年全国多地出现断货情况。目前国内市场有超过10家企业在布局 赫赛汀生物类似药 ，速度最快的是三生国健，其上市申请已于2018年9月10日获得CDE承办受理，并被纳入优先审评 ...
一般情况下，对于饮食和生活控制不能有效控制血糖的 糖尿病 人，二甲双胍应该是首选药物，但如果对服用二甲双胍禁忌，比如二甲双胍过敏，或者服用二甲双胍不耐受的患者，胰岛细胞功能又尚有分泌功能的糖尿病患者，则可以以磺脲类药物来首选药物，如格列 ...
2019年上半年，FDA共批准了四款生物类似药：其中，三款为赫赛汀的生物类似药， 赫赛汀 是罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab， 曲妥珠单抗 ），是癌症治疗领域第一个分子靶向性药物，是第一个用于临床的人源化单克隆抗体，一种专 ...
作为经典 降糖药物 ，近年来二甲双胍的各种新功能陆续被发现，例如减肥、降血脂、降血压、逆转心肌肥厚等等。近期，美国研究人员又发现，二甲双胍还有预防老年痴呆的作用。研究显示，在美国退役军人事务健康系统中的50岁以上非裔美国糖尿病患者中，接受 ...
据了解，在糖尿病中， 2型糖尿病 的发病率占了90%以上，而二甲双胍又是大部分糖尿病患者会选择的药物，但是大约20%~30%的患者服用二甲双胍会有胃肠道不适的症状，如腹泻、恶心、胃胀、消化不良等。因此，医生会建议从小剂量开始服用，逐渐耐受。但是，仍 ...
值得一提的是，礼来 Lartruvo 未在我国上市，这款神药也是国内大部分患者期盼已久的救命药。如今，国产1.1类新药安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤治疗正式获得了NMPA批准，是我国在这一治疗领域上市的首个靶向药物，意义非凡。 作为我国本土制药企业自主 ...
近日，正大天晴旗下1.1类新药 盐酸安罗替尼 胶囊用于软组织肉瘤领域治疗正式获得了NMPA批准，成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物，为患者带来了新的治疗选择。 2018年9月，正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症--软组织肉瘤的国内上市申 ...
ALK抑制剂 对于ALK阳性的肺癌有着非常不错的治疗效果。ALESIA研究在初治ALK阳性晚期NSCLC亚洲患者中对比了阿来替尼和克唑替尼的疗效和安全性，研究结果和全球ALEX和日本J-ALEX 研究结果一致。但是，ALESIA研究有其独特之处。 首先，ALESIA研究中 阿 ...
乳腺癌患者有新药了！美国FDA批准了诺华公司新药 Kisqali （瑞博西尼）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案。这次获批基于的是一项III期临床试验结果。据中期分析显示，瑞博西尼+来曲唑的组合治疗效果优于来曲唑单药治疗，已达到无进展生存期（P ...
近十年来，中国前列腺癌发病率快速上升，已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤，严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长，早期不易被发现，大部分患者确诊时已发生扩散转移，无法接受局部根治性治疗，临床预后往往不良。2011年，由强生 ...
来那度胺 联合利妥昔单抗是治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的一线手段。与利妥昔单抗相比，Obinutuzumab具有更好的抗体依赖性细胞毒性、吞噬和直接杀伤B细胞的作用。近日研究人员评估了来那度胺联合Obinutuzumab治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效。本次 ...
到目前为止，没有任何研究证实对无症状早期慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者进行治疗是有益的。依鲁替尼( 伊布替尼 )已经证实对晚期或复发性CLL具有很好的临床疗效，但在未经治疗的早期CLL患者中尚未进行过试验。CLL12研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试 ...
之前的MACRO-2研究显示，对于KRAS外显子2野生型转移性 结直肠癌 （mCRC）患者， 西妥昔单抗 维持治疗的9个月无进展生存（PFS）率非劣于FOLFOX-6+西妥昔单抗方案。那么，对于RAS野生型mCRC患者，帕尼单抗维持治疗是否不劣于帕尼单抗联合氟尿嘧啶和亚叶酸 ...
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