莫洛匹韦（Molnupiravir）/莫诺拉韦获得了英国药品和保健产品监管局的有条件上市许可和美国食品和药物管理局的早期使用授权，该研究基于MOVe-OUT研究2的数据，该研究针对未接种疫苗的重症高风险个体，这些个体在5月至10月期间感染了正在流通的SARS-CoV-2变体，2021.2 MOVe-OUT发现莫洛匹韦/莫诺拉韦具有良好的耐受性，在中期评估中将住院和死亡人数减少了约50%，在所有1433名患者进行分析后降至30%左右。在一项随机对照试验中，尚未发表过莫洛匹韦/莫诺拉韦对SARS-CoV-2变体或接种疫苗患者的病毒学反应影响的评估。
莫洛匹韦（Molnupiravir）/莫诺拉韦可以很大程度减少病毒量
在我们的2期研究中，莫洛匹韦/莫诺拉韦组患者从随机分组到PCR阴性的中位时间比安慰剂组患者更快。我们使用贝叶斯框架来促进决策。使用两点先验方法，PCR阴性HR大于1（即，支持莫洛匹韦/莫诺拉韦与安慰剂）的概率为75.4%，低于我们为明确决定推进临床评估而先验设定的80%阈值。然而，当使用连续的、无信息的先验时，莫洛匹韦/莫诺拉韦（与安慰剂相比）预测PCR阴性HR超过1的可能性很高（94.7%）。我们的亚组分析没有足够的把握度进行统计比较，但疫苗接种状态或奥密克戎变异株没有明显的效果损失。少数参与者在第29天PCR阳性的持续性与其他已发表的报告一致，可能代表病毒核酸片段的低水平检测，而不是活的和传染性的病毒。
与接受安慰剂的受试者相比，接受莫洛匹韦/莫诺拉韦治疗的受试者从基线到治疗结束（5天）的病毒载量平均降低也显着更大。仅在评估接种疫苗的受试者时保留了这种显着差异，但在仅评估未接种疫苗的患者时则不保持不变。在随访期间，在7名受试者（莫洛匹韦/莫诺拉韦组3名，安慰剂组4名）中观察到的病毒滴度短暂增加（最初下降后），与临床症状的任何复发或恶化无关，可能反映了病毒感染的自然病程。
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