目前3种PARP抑制剂用于复发卵巢癌的适应证均以“铂敏感”为指征。在Study19、NOVA研究和ARIEL3研究中,奥拉帕利、尼拉帕利和雷卡帕尼均使铂敏感复发卵巢癌患者显著获益。
其中,Study19研究是目前开展时间最早,随访时间最长,安全性数据累积最多的临床研究。该研究共入组265例铂敏感复发的卵巢癌患者,随机1∶1分配至奥拉帕利组及安慰剂组,奥拉帕利与安慰剂组PFS分别为8.4个月与4.8个月(P<0.001),至下一次化疗时间(TFST)两组分别为13.4个月与6.7个月(P<0.0001),PFS与TFST差异比较大的原因主要是因为数据成熟度不同,计算TFST时数据成熟度更高。
Study19的研究结果显示,经过长达6年随访发现:不论BRCA突变状态,铂敏感复发卵巢癌患者应用奥拉帕利维持治疗均有长期临床获益。随后,NOVA研究中尼拉帕利也获得了相同的结论。
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