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Mayzent可用于治疗多发性硬化患者

时间:2019-04-11 09:45 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  诺华公司研发的Siponimod于2019年3月26日获FDA批准上市,用于治疗多发性硬化,商品名为Mayzent®。此外,该药还在进行治疗多肌炎和皮肌炎的临床二期试验。多发性硬化是一种慢性中枢神经系统疾病,世界范围内约有230万病人,包括复发缓解型多发性硬化(RRMS)、原发进展型多发性硬化(PPMS)、继发进展型多发性硬化(SPMS)。多发性硬化通过炎症反应和组织缺失等影响脑、视神经和脊神经的正常生理功能。

Mayzent

  Siponimod是一种鞘氨醇-1-磷酸受体(SIPR)调节剂,能够选择性地与SIPR1和SIPR5结合,抑制淋巴细胞离开淋巴结,降低外周血中的淋巴细胞数量。Siponimod治疗多发性硬化似乎与其能够抑制淋巴细胞向神经系统迁移有关。

  Siponimod的获批是基于一项在1651个病人中开展的临床三期试验,主要疗效指标为3个月确诊残疾进展风险(CDP)。与安慰剂组相比,用药组CDP显著降低21%(p=0.0134),且年复发率下降55%。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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