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骨质疏松症新药Evenity在日本获得批准上市

时间:2019-01-11 09:09 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。值得一提的是,这是Evenity在全球获得的首个上市许可。目前FDA和EMA(欧洲药品管理局)也正在审核Evenity的上市申请。Evenity在日本的开发由Amgen Astellas BioPharma(AABP)领导。AABP是Amgen与安斯泰来(Astellas Pharma)创建的合资企业,总部位于东京。

Evenity

  骨质疏松症是一种由骨骼密度和质量下降引起的疾病。人体的骨头是不断变化的活组织。名为“骨重建”的过程为:破骨细胞溶解骨基质,而成骨细胞则能积累骨基质。对于骨质疏松症患者来说,骨质溶解流失超过了新骨生长的速度,导致骨骼变得多孔脆弱,进而发生骨折的风险大大增加。

  据统计,在全球范围内,有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。而在美国50岁以上的女性中,骨折发生率为二分之一,而且经历初次骨折后再次骨折发生的可能性会增加两倍。骨质疏松症的治疗和维持,特别是在骨折后的情况下,仍有巨大的进步空间。预计有五分之四的患者在骨折后仍未得到诊断以及治疗。如果没有适当的护理或有效的干预,他们面对着痛苦的乃至致残性的骨折风险。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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