HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌,在抗HER2药物问世以前,这种类型的病人预后比较差、复发比较快。十几年前,曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌患者辅助治疗中的成功应用,的确使得此类患者的复发风险得到了很大程度控制,生存期得到明显延长,不少患者甚至实现了治愈目标。但随着临床研究的深入,我们发现一些危险度更高的患者单用一年的曲妥珠单抗可能还不够。
针对复发转移阶段的HER2阳性患者,“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”对比单用曲妥的临床研究获得了阳性结果。大家进一步设想到能否将双靶治疗从晚期前移到早期,在更早阶段降低复发风险,提高早期患者治愈率,因此APHINITY研究全球多中心临床试验得以产生。
该研究临床设计之初,其实有曲妥、帕妥、曲妥+帕妥三个组,为了更好地完成这个研究,更直接地获知双靶治疗效果,我建议把帕妥这组去掉,也就是说在标准的曲妥的基础上,明确曲妥加帕妥的双靶治疗是否获益更显著。
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